Senior Design Engineer (m/w/d)

Im Auftrag eines renommierten Kunden mit Standort Frankfurt am Main,

suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt

Senior Design Engineer (m/w/d) - Injektionssysteme / Medical Devices

Ihre Aufgaben

• \* Operative Mitarbeit in mehreren parallel laufenden Entwicklungsprojekten
• für Injektionssysteme und Pen-Devices – inklusive enger Abstimmung mit Design-,
• Qualitäts- und Prozessingenieuren
• \* Bewertung von Design-Optionen unter DFX/DFM-Gesichtspunkten sowie Ableitung
• konkreter Designanpassungen hinsichtlich Fertigungs- und Montagegerechtigkeit
• \* Fachliche Begleitung beim Aufbau einer Automatisierungslinie: von der
• Anforderungsklärung über die technische Bewertung bis zur Abstimmung mit
• Ausrüstungslieferanten
• \* Aktives Management von Industrialisierungsthemen wie Prozessfähigkeit,
• Skalierung und Serienreife bei Neuentwicklungen
• \* Eigenständige Planung, Durchführung und Dokumentation von
• Design-Verification-Aktivitäten nach ISO 11608 inklusive Testplanung,
• Ergebnisinterpretation und Maßnahmenableitung
• \* Statistische Auswertung von Testdaten mit Minitab sowie Review von
• Spritzguss-/Molding-Parametern mit Rückkopplung an Werkzeug- und

Prozessverantwortliche

\* Erstellung und Pflege der projektbegleitenden Dokumentation entlang Design

Control Stage II & III: Design FMEA, Toleranzanalysen,

Komponentenspezifikationen, BOM, Verification Plan/Protocol/Report,

Traceability Matrix, Risk Analysis Report sowie Design Transfer- und Design

Review-Dokumentation

• \* Vorbereitung und aktive Teilnahme an internationalen Projekt-Meetings
• (Zoom) mit Teams aus UK, Indien, Deutschland und weiteren EU-Ländern;
• Nachverfolgung von Action Items

Ihr Profil

• \* Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im Maschinenbau (<B.Sc>. /
• <M.Sc>.) oder bringen als Entwicklungsingenieur (m/w/d), Konstruktionsingenieur
• (m/w/d) oder Produktentwicklungsingenieur (m/w/d) mit medizintechnischem
• Hintergrund vergleichbare Qualifikationen mit
• \* Auch als Ingenieur (m/w/d) aus dem Bereich Drug Delivery Devices oder
• Medical Device Engineering sind Sie herzlich willkommen.
• \* Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der Entwicklung, Industrialisierung
• oder Fertigung von Medical Devices - idealerweise mit Fokus auf
• Injektionssysteme oder Drug Delivery Devices
• \* Fundierte Kenntnisse in Spritzguss, Toleranzanalysen, Design- und
• Prozess-FMEA sowie technischen Zeichnungen
• \* Nachweisliche Erfahrung in der Device-Verifizierung und statistischen
• Auswertung mit Minitab – beides ist zwingend erforderlich
• \* Kenntnisse in Design Control nach ISO 11608 sowie in pharmakonformer

Dokumentation

• \* Grundkenntnisse im Projektmanagement sowie eine selbstständige,
• strukturierte Arbeitsweise
• \* Sehr gute Englischkenntnisse (B2+) und mindestens gute Deutschkenntnisse
• sind Voraussetzung

Ihre Vorteile

• \* Einsatz in einem renommierten, international agierenden Pharmaunternehmen
• an einem der bedeutendsten Industriestandorte Deutschlands
• \* Attraktive Vergütung nach Equal-Pay-Grundsatz mit Zieleingruppierung AT L3-1
• \* Flexible Arbeitsmöglichkeiten: bis zu 3 Tage Homeoffice pro Woche
• \* Anspruchsvolle, abwechslungsreiche Tätigkeit in einem internationalen
• Projektumfeld mit crossfunktionaler Teamstruktur
• \* Persönliche Betreuung durch BS während des gesamten Einsatzes