Quality Manager (m/w/d) - LIMS-Projekt / Pharma

• im Auftrag unseres Kunden, einem renommierten Pharmaunternehmen mit Standort
• im Industriepark Höchst in Frankfurt am Main, suchen wir zum nächstmöglichen

Zeitpunkt einen

Quality Manager (m/w/d) - LIMS-Projekt / Pharmaindustrie

Ihre Aufgaben

• \* Verantwortung für die Definition, Implementierung und Überprüfung von
• Qualitätsmanagement- und Compliance-Funktionen im Rahmen des Projekts OneLIMS
• \* Identifikation und Bewertung potenzieller Schwachstellen und Risiken in
• Prozessen und Systemen – einschließlich Data Integrity – sowie Unterstützung
• der QC-Labore bei der Entwicklung geeigneter Maßnahmen
• \* Koordination der Implementierungsaktivitäten zwischen allen beteiligten
• Fachbereichen und unterstützenden Teams am Campus Frankfurt (ICF, SFBO)
• \* Unterstützung der Validation Experten (VEX) bei der Implementierung von
• Schnittstellen sowie aktive Mitwirkung bei internen und externen Inspektionen
• \* Verantwortung für die Change-Control-Strategie inklusive Koordination und

Nachverfolgung

• \* Kontinuierliche Pflege einer aktuellen Projektübersicht für den Bereich
• Quality sowie Unterstützung bei Planung und Nachverfolgung des Projektplans

Ihr Profil

• \* Sie verfügen über ein abgeschlossenes Hochschulstudium der Ingenieur- oder
• Naturwissenschaften bzw. der Pharmazie - oder bringen mehrjährige
• Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld mit nachweisbarer Expertise im
• Qualitätsmanagement oder Compliance mit
• \* Auch als Quality Manager (m/w/d), Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
• oder GMP-Compliance-Beauftragter (m/w/d) mit entsprechendem Hintergrund sind
• Sie herzlich willkommen
• \* Fundierte Kenntnisse in Qualitätssicherungssystemen sowie den relevanten
• pharmazeutischen Regelwerken (GMP) sind zwingend erforderlich
• \* Erfahrung im Bereich Computer System Qualification (CSQ), digitaler
• Laborsysteme (z. B. Empower, LabX) sowie Datenintegrität ist von Vorteil
• \* Praktische Erfahrung mit der Einführung von LIMS oder Labware rundet Ihr
• Profil ideal ab
• \* Sehr gute Kommunikationsfähigkeit, Durchsetzungsvermögen und eine
• strukturierte, proaktive Arbeitsweise zeichnen Sie aus
• \* Verhandlungssichere Deutschkenntnisse sowie sehr gute Englischkenntnisse
• sind erforderlich

Ihre Vorteile

• \* Einsatz in einem international führenden Pharmaunternehmen mit hoher
• Standortsicherheit im Industriepark Höchst
• \* Attraktive Vergütung nach Equal-Pay-Grundsatz mit Zieleingruppierung AT L2-2
• \* Flexible Arbeitsmöglichkeiten: bis zu 2 Tage Homeoffice pro Woche
• \* Schlüsselrolle in einem zukunftsweisenden Digitalisierungsprojekt mit
• crossfunktionaler Teamstruktur
• \* Persönliche Betreuung durch BS während des gesamten Einsatzes