Senior Design Engineer (m/w/d) (Ingenieur/in - Maschinenbau)

Weitere Berufsbezeichnung

Produktentwicklungsingenieur; Ingenieur (m/w/d) aus dem Bereich Drug Delivery Devices; Ingenieur (m/w/d) aus dem Bereich Medical Device Engineering; ID: 2869393

Stellenbeschreibung

Im Auftrag eines renommierten Kunden mit Standort Frankfurt am Main,

suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt

Senior Design Engineer (m/w/d) - Injektionssysteme / Medical Devices

Ihre Aufgaben

• Operative Mitarbeit in mehreren parallel laufenden Entwicklungsprojekten

• für Injektionssysteme und Pen-Devices – inklusive enger Abstimmung mit Design-,
• Qualitäts- und Prozessingenieuren

• Bewertung von Design-Optionen unter DFX/DFM-Gesichtspunkten sowie Ableitung

konkreter Designanpassungen hinsichtlich Fertigungs- und Montagegerechtigkeit

• Fachliche Begleitung beim Aufbau einer Automatisierungslinie: von der

• Anforderungsklärung über die technische Bewertung bis zur Abstimmung mit
• Ausrüstungslieferanten

• Aktives Management von Industrialisierungsthemen wie Prozessfähigkeit,

Skalierung und Serienreife bei Neuentwicklungen

• Eigenständige Planung, Durchführung und Dokumentation von

• Design-Verification-Aktivitäten nach ISO 11608 inklusive Testplanung,
• Ergebnisinterpretation und Maßnahmenableitung

• Statistische Auswertung von Testdaten mit Minitab sowie Review von

Spritzguss-/Molding-Parametern mit Rückkopplung an Werkzeug- und

Prozessverantwortliche

• Erstellung und Pflege der projektbegleitenden Dokumentation entlang Design

Control Stage II & III: Design FMEA, Toleranzanalysen,

Komponentenspezifikationen, BOM, Verification Plan/Protocol/Report,

Traceability Matrix, Risk Analysis Report sowie Design Transfer- und Design

Review-Dokumentation

• Vorbereitung und aktive Teilnahme an internationalen Projekt-Meetings

• (Zoom) mit Teams aus UK, Indien, Deutschland und weiteren EU-Ländern;
• Nachverfolgung von Action Items

Ihr Profil

• Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im Maschinenbau (<B.Sc>. /

• <M.Sc>.) oder bringen als Entwicklungsingenieur (m/w/d), Konstruktionsingenieur
• (m/w/d) oder Produktentwicklungsingenieur (m/w/d) mit medizintechnischem
• Hintergrund vergleichbare Qualifikationen mit

• Auch als Ingenieur (m/w/d) aus dem Bereich Drug Delivery Devices oder

Medical Device Engineering sind Sie herzlich willkommen.

• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der Entwicklung, Industrialisierung

• oder Fertigung von Medical Devices - idealerweise mit Fokus auf
• Injektionssysteme oder Drug Delivery Devices

• Fundierte Kenntnisse in Spritzguss, Toleranzanalysen, Design- und

Prozess-FMEA sowie technischen Zeichnungen

• Nachweisliche Erfahrung in der Device-Verifizierung und statistischen

Auswertung mit Minitab – beides ist zwingend erforderlich

• Kenntnisse in Design Control nach ISO 11608 sowie in pharmakonformer

Dokumentation

• Grundkenntnisse im Projektmanagement sowie eine selbstständige,

strukturierte Arbeitsweise

• Sehr gute Englischkenntnisse (B2+) und mindestens gute Deutschkenntnisse

sind Voraussetzung

Ihre Vorteile

• Einsatz in einem renommierten, international agierenden Pharmaunternehmen

an einem der bedeutendsten Industriestandorte Deutschlands

• Attraktive Vergütung nach Equal-Pay-Grundsatz mit Zieleingruppierung AT L3-1
• Flexible Arbeitsmöglichkeiten: bis zu 3 Tage Homeoffice pro Woche
• Anspruchsvolle, abwechslungsreiche Tätigkeit in einem internationalen

Projektumfeld mit crossfunktionaler Teamstruktur

• Persönliche Betreuung durch BS während des gesamten Einsatzes

Ergänzende Informationen

Anforderungen an den Bewerber

Grundkenntnisse: Projektmanagement, Statistik, Dokumentation (technisch), Technisches Zeichnen, Spritzgusstechnik, Qualitätsprüfung, Qualitätssicherung, FMEA (Fehlermöglichkeits- und Einflussanalyse)