Ingénieure / Ingénieure Assurance Qualité

Rejoignez notre équipe en tant qu'Ingénieur Assurance Qualité. Vous serez responsable de la collecte et de l'analyse des données qualité, de la préparation et du suivi des audits, de la gestion des déviations et de la revue des dossiers de lot. Vous devez avoir un diplôme d'ingénieur ou un Bac + 5 dans le domaine de la qualité en santé, une expérience professionnelle d'au moins 3 ans dans le domaine de la santé, et une maîtrise des normes réglementaires.

• Recueillir et analyser les données qualité sur les sites de production, préparer et suivre les audits et auto-inspections de conformité.
• Prendre en charge les déviations, mettre en place les CAPA et assurer les change control, effectuer la revue des dossiers de lot.
• Résoudre toutes les non conformités et préparer le suivi des audits clients, participer à la libération des lots.

Description du profil

Votre profil

• Diplôme d’ingénieur ou Bac + 5 dans le domaine de la qualité en santé.
• Expérience professionnelle de 3 ans minimum dans le domaine de la santé.
• Maitrise des normes réglementaires (FDA CFR, GAMP 5, BPF, ICH, ISPE Baseline guide vol 5…)
• Maitrise des outils de la qualité.
• Anglais niveau courant/B2

Nous proposons

Quelques raisons de nous rejoindre

Expertise de pointe : contribuez des projets stratégiques aux côtés des plus grands innovateurs mondiaux dans des secteurs à fort impact (énergies du futur, biotechnologies, IA, 5G/6G, véhicules autonomes). Grâce à l’ingénierie augmentée, vous concevez des solutions plus intelligentes, durables et connectées à la croisée des technologies digitales et physiques. L’innovation et la R&D sont au cœur des missions vous offrant l’opportunité de contribuer à des avancées technologiques majeures.

Environnement inclusif : rejoignez des réseaux engagés comme Women@Capgemini, Parents@Capgemini, OUTfront ou CapAbility, et évoluez dans un cadre certifié EDGE+ et reconnu par le Bloomberg Gender Equality Index.

Développement de carrière : construisez votre parcours grâce à de nombreux leviers pensés pour vous (parcours de formations, certifications, mobilité, masterclasses, etc..)

arifs préférentiels, remboursement partiel vacances, remboursement de votre abonnement sportif ou culturel