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人福医药研究院-生物研究负责人(J33471)
China Merchants Group · 湖北省·武汉市
About The Role
- 主导靶点立项:基于未满足的临床需求与疾病机制,运用生物信息学、结构生物学及先进模型(如PDX、类器官),开展高潜力靶点的筛选、验证与成药性评估。
- 统筹抗体发现与工程化:负责杂交瘤、噬菌体/酵母展示、单B细胞等技术路径的抗体序列发现,主导高通量筛选及深度工程化改造(含人源化、亲和力成熟、Fc功能调控、理化性质优化),确保候选分子在生物学活性、安全性及可开发性(Developability)间实现最优平衡。
- 推进临床前研究与PCC锁定:领导体内外药效评价、PK/PD研究及早期毒理风险评估;整合生物学、药学与转化医学数据,科学决策并锁定临床前候选化合物(PCC),确保其具备明确临床转化潜力与优良CMC属性,支撑IND申报。
- 深化跨部门协同:作为研发端核心接口,协同CMC、临床、注册、知识产权及商务拓展团队,在研发早期嵌入可制造性评估与注册合规要求(符合FDA/NMPA/ICH指南),前置规避开发风险。
- 强化知识产权与外部合作:主导核心专利布局与技术壁垒构建;为License-in/out交易提供科学尽职调查与技术价值评估;建立并维护与顶尖科研院所、优质CRO/CDMO的战略合作关系,高效整合外部资源加速研发进程。
- 建设高水平研发团队:组建并领导涵盖生物学、抗体工程、药理毒理等多学科背景的研发团队;建立科学的人才选拔、培养与激励机制,营造“数据驱动、创新导向、结果落地”的研发文化;推动AI、自动化等新技术在生物药研发中的标准化应用,持续提升研发效率与成功率。
- 教育背景:拥有免疫学、分子生物学、生物医学、结构生物学、药理学或生物工程等相关专业的博士学位。
- 工作经验:具备10年以上生物制药研发经验,其中至少5年担任10人及以上规模研发团队负责人,有完整主导过1个及以上抗体类药物从靶点发现至PCC锁定全过程的经验。
- 专业能力:精通抗体药物全流程开发,包括靶点验证、抗体发现(杂交瘤/展示技术/单B细胞)、工程化改造(人源化、亲和力成熟、Fc功能优化)、多特异性设计及体内外药效评价;熟悉CMC开发逻辑与临床前研究关键节点。
- 技术视野:了解AI辅助药物发现、新型偶联技术等前沿方向,并具备实际应用或项目管理经验者优先。
- 综合素养:具备战略级研发规划能力与跨部门协同推动力,能独立解决复杂科学问题;具备良好的知识产权意识与国际化注册视野。
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