Entwicklungsingenieur (m/w/d) Medizintechnik (Ingenieur/in - Medizintechnik)

• Randstad ist einer der weltweit führenden Personaldienstleister mit
• dem Ziel, so spezialisiert und so fair zu werden wie kein anderes
• Unternehmen in der Welt der Arbeit. Durch die Unternehmensstrategie
• „partner for talent” finden, fördern und verbinden wir
• spezialisierte Talente mit Unternehmen – weltweit, vor Ort und immer
• mit hoher Geschwindigkeit. Wir schaffen leistungsfähige, vielfältige
• und agile Teams und unterstützen jeden Einzelnen dabei, eine
• erfolgreiche Karriere mit gleichen Chancen zu erreichen.
• Randstad Professional ist eine der vier Spezialisierungen von
• Randstad und konzentriert sich auf die Vermittlung von Fach- und
• Führungskräften in den Zukunftsbranchen IT, Engineering, Life
• Science und Office.
• Für unseren Kunden, ein international agierendes Unternehmen im
• pharmazeutischen und medizintechnischen Umfeld am Standort Frankfurt
• am Main, suchen wir einen erfahrenen Entwicklungsingenieur (m/w/d)
• Medizintechnik für eine 13-monatige Elternzeitvertretung. Home Office
• ist hier nach der Einarbeitung bis zu 3 Tage pro Woche möglich. Die
• Arbeitszeit beträgt 37,5/h pro Woche in Gleitzeit. Diese Flexibiltät
• ermöglicht eine optimale Work-Life-Balance.

• Operative Mitarbeit in parallel laufenden Entwicklungsprojekten

• für Injektionssysteme und Pen-Devices in enger Abstimmung mit
• Design-, Qualitäts- und Prozessingenieuren.

• Eigenständige Planung, Durchführung und lückenlose Dokumentation

von Design-Verification-Aktivitäten gemäß ISO 11608.

• Statistische Auswertung von Testdaten mittels Minitab sowie die

• messtechnische Bewertung einzelner Komponenten hinsichtlich
• Maßhaltigkeit und Toleranzen.

• Bewertung von Design-Optionen unter Fertigungs- und

• Montagegesichtspunkten (DFX / DFM) und Ableitung konkreter
• Designanpassungen.

• Fachliche Begleitung des Aufbaus einer Automatisierungslinie für

• Neuentwicklungen inklusive Anforderungsklärung und
• Lieferantenabstimmung.

• Aktives Management von Industrialisierungsthemen

• (Prozessfähigkeit, Serienreife) sowie Review von
• Spritzguss-Parametern.

• Prüfung und Vorbereitung zur Freigabe von Messberichten aus FAT,

SAT und OQ.

• Erstellung und Pflege der projektbegleitenden Dokumentation (Design

• Control Stage II & III), darunter Design-FMEA, Toleranzanalysen,
• Stücklisten (BOM) und Traceability Matrices.

• Vorbereitung und Teilnahme an internationalen Projekt-Meetings (via

• Zoom) mit Teams aus Großbritannien, Indien, Deutschland und weiteren
• EU-Ländern.

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium (<B.Sc>. / <M.Sc>.) im Bereich

Maschinenbau oder einer vergleichbaren Fachrichtung.

• Mindestens 5 Jahre fundierte Berufserfahrung in der Entwicklung,

Industrialisierung oder Fertigung von Medical Devices.

• Zwingend erforderliche Must-haves: Fundierte Erfahrung mit Pen- und

• Injektionssystemen, sichere Anwendung der ISO 11608 sowie Praxis in
• der statistischen Auswertung mit Minitab.

• Praxiswissen in den Bereichen Spritzguss, Toleranzanalysen, Design-

und Prozess-FMEA sowie in der pharmakonformen Dokumentation.

• Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise gepaart mit

Grundkenntnissen im Projektmanagement.

• Sehr gute Englischkenntnisse (mindestens B2+) sowie

verhandlungssichere Deutschkenntnisse (C1).

• Attraktives Gehalt und langfristige Jobsicherheit durch

Konzernzugehörigkeit

• Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr
• Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge nach Probezeitende
• In der Regel einen unbefristeten Arbeitsvertrag
• Gute Übernahmechancen bei unseren Geschäftspartnern
• Zugeschnittene Weiterbildungsmöglichkeiten und kostenlose

Sprachkurse

• Ein großes Angebot an Mitarbeitervergünstigungen