Quality Assurance Specialist/Quality Operations (m/w/d)

Fresenius Kabi Austria, with headquarters in Graz and a further production site in Linz, is a subsidiary of Fresenius Kabi AG, a world leading manufacturer of infusion therapy and clinical nutrition products. Fresenius Kabi Austria has 1600 employees and ranges among the top enterprises of the region. 1 Quality Assurance Specialist/Quality Operations (m/w/d) Ihr Aufgabengebiet * Qualitätspartner für die Analytik: Sie beraten und unterstützen Mitarbeitende in der Qualitätskontrolle, Mikrobiologie und chemischen Laboren in allen qualitätsrelevanten Fragestellungen * Qualitätssicherung im operativen Umfeld: Sie treffen qualitätsrelevante Entscheidungen direkt vor Ort, bearbeiten Abweichungen und unterstützen bei der Lösung komplexer Qualitätsprobleme * Bearbeitung und Bewertung von Qualitätssystemprozessen wie Abweichungen, Änderungen (Change Controls), CAPAs, Reklamationen und Ereignissen * Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Qualitätsdokumenten wie SOPs, Spezifikationen, Risikoanalysen sowie Qualifizierungs- und Validierungsunterlagen * Betreuung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten inklusive Dokumentationsprüfung und Sicherstellung der GMP-Konformität * Unterstützung bei Audits und Inspektionen sowie fachliche Ansprechperson für qualitätsrelevante Fragen von internen und externen Auditor:innen * Mitarbeit an Projekten und kontinuierlichen Verbesserungsmaßnahmen zur Weiterentwicklung von Qualitätsprozessen, Datenintegrität und Compliance Wir erwarten * Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, Lebensmitteltechnologie oder vergleichbar) oder entsprechende Berufserfahrung * Mind. 2 Jahre Erfahrung im Bereich Quality Assurance und Quality Control in einem GMP-regulierten Umfeld * Kenntnisse in den Bereichen Abweichungsmanagement, CAPA, Change Control, Qualifizierung und Validierung von Vorteil * Ausgeprägtes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein sowie eine strukturierte Arbeitsweise * Freude an bereichsübergreifender Zusammenarbeit und an der Beratung unterschiedlicher Stakeholder * Kommunikationsstärke, Durchsetzungsvermögen und lösungsorientiertes Denken * Deutschkenntnisse (mind.B2-Niveau) und gute Englischkenntnisse Wir bieten * Sehr abwechslungsreiches Aufgabengebiet * Eine offene Firmenkultur mit vielseitigen Möglichkeiten im internationalen Kontext * Entwicklungsperspektiven eines internationalen Pharmakonzerns * Ein sehr engagiertes Team und ein sehr gutes Betriebsklima * Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Jahresbruttogehalt mind. Eur 40.000,-; Bereitschaft zur Überzahlung je nach Qualifikation und Berufserfahrung) HIER BEWERBENhttps://www.freseniuskabi-jobs.at/details-linz/stelle/8aa8ac8d9ecf5201019fffc0b7c36a11.html Ihre Ansprechpartnerin: Fresenius Kabi Austria GmbH Mag.a (FH) Waltraud Götschl Estermannstraße 17 4020 Linz Das Mindestentgelt für die Stelle als Quality Assurance Specialist/Quality Operations (m/w/d) beträgt 40.000,00 EUR brutto pro Jahr auf Basis Vollzeitbeschäftigung. Bereitschaft zur Überzahlung.