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LTD-药品注册(非临床方向)(J24985)

WuXi AppTec · 上海市

Imported listingfull-time1 day ago

About The Role

  1. 负责申报中国、美国等全球注册项目的非临床注册资料准备、申报、跟进及协调等相关工作；
  2. 调研相关产品注册信息，查阅有关情报及文献资料，并撰写相关资料；
  3. 负责非临床药理毒理研发过程中相关注册法规支持；
  4. 制定项目申报计划，组织召开沟通交流会，与药监部门进行沟通等。
  5. 撰写非临床注册申报资料。
  6. 领导交办的其他事务。
  7. 学历要求：硕士及以上学历。
  8. 专业要求：药学、药理、药代、毒理相关专业。
  9. 工作经验：3年以上药理毒理研究或注册相关的工作经验，有海外留学经历或新药产品成功申报经验者优先。
  10. 能力要求：
  • （1）了解药品药效、DMPK、毒理相关研究内容；
  • （2）具有良好的数据分析、总结及书写能力；
  • （3）具有较强的集体意识和良好的团队合作精神；
  • （4）具有良好的适应能力，能在时间限制和任务压力下工作；
  • （5）良好的英文听说读写能力
  • （6）良好的文献检索分析能力。
  • （7）热爱并看好本行业，有良好的职业道德和奉献精神。

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