About The Role

Sous la responsabilité du Directeur Affaires Pharmaceutiques (et Pharmacien Responsable), et en lien avec l’ensemble des départements concernés, vous assurez la gestion des Affaires Pharmaceutiques intégrant :

L’organisation et le contrôle des activités pharmaceutiques liées à l’exploitation des médicaments et dispositifs médicaux de l’établissement.
Les contacts avec les Autorités de Santé pour toutes questions réglementaires et pharmaceutiques

Vos principales missions encadreront

Les Affaires réglementaires sur les produits de votre gamme, notamment:
la coordination et le suivi au niveau local des dossiers d’AMM
la vérification de la conformité réglementaire (MARR (Mesures Additionnelles de Reduction du Risque/mise à jour du RCP et annexes/articles de conditionnement/bases de données)                           
la coordination sur les projets de Pharmacovigilance et d’Information médicale
la relecture des éléments de formation, La veille et l archivage règlementaire
La Communication sur les produits de votre gamme, 
 la relecture et la validation des éléments de communication (promotionnels, environnement, bon usage, institutionnel)
la soumission des éléments promotionnels à l’ANSM et le cas échéant, les interactions de suivi avec les évaluateurs

L’Assurance Qualité  
la gestion des activités qualité des produits de votre gamme,
le support dans la préparation des Revues Qualité (Revue Qualité, Revue Charte)
la mise à jour des procédures
la préparation, la gestion et le suivi d’audits internes et externes,
la préparation, la gestion et le suivi des inspections
La Distribution
la mise à disposition des lots
la coordination avec le dépositaire pharmaceutique,
le support dans les interactions avec les établissements hospitaliers, les officines et les grossistes
Vous êtes pharmacien diplômé avec env. 10 ans d’expériences en Affaires pharmaceutiques
Le candidat devra être inscriptible en section B (PR/ PRI) auprès de l’Ordre des Pharmaciens
Vous avez une formation spécialisée en affaires réglementaires (DESS ou Master)
Vous avez une profonde capacité de travailler de façon collaborative
Vous avez la capacité prouvée à trouver des solutions en toutes situations et dans un esprit d' orientation client vis-a-vis des fonctions partenaires
Vous avec la capacité à influencer en souplesse 
Niveau d’anglais avancé