About The Role

Work Schedule

Standard (Mon-Fri)

Environmental Conditions

Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards

Job Description

Localização: Barueri, São Paulo, Brasil

Como parte da equipe da Thermo Fisher Scientific, você terá a oportunidade de realizar um trabalho significativo que gera um impacto positivo em escala global. Junte-se aos nossos colegas para dar vida à nossa Missão todos os dias, ajudando nossos clientes a tornar o mundo mais saudável, limpo e seguro.

Oferecemos às nossas equipes globais os recursos necessários para alcançar seus objetivos individuais de carreira, ao mesmo tempo em que contribuímos para levar a ciência um passo adiante, desenvolvendo soluções para alguns dos desafios mais complexos do mundo, como proteger o meio ambiente, garantir a segurança dos alimentos e ajudar na busca por tratamentos para o câncer.

O(A) Técnico(a) de Manufatura realiza as atividades diárias de manufatura relacionadas à produção de matérias-primas e/ou produtos biológicos acabados utilizados nos setores de pesquisa e biotecnologia.

A posição garante que as atividades de produção sejam realizadas de forma segura, precisa e em conformidade com os procedimentos estabelecidos, padrões de qualidade e requisitos aplicáveis de cGMP/ISO.

Principais Responsabilidades

Executar atividades de manufatura, incluindo preparação e configuração de equipamentos, dispensação, processamento, monitoramento, amostragem e testes, conforme aplicável.
Seguir os Procedimentos Operacionais Padrão (SOPs), instruções de manufatura, requisitos de segurança e padrões de qualidade aplicáveis.
Preencher os Registros de Fabricação de Lote (BMRs) e demais documentos de produção de forma precisa e dentro dos prazos estabelecidos, garantindo a rastreabilidade.
Operar equipamentos de manufatura e garantir que equipamentos e instrumentos estejam devidamente identificados e adequados para uso.
Identificar e comunicar ao Líder de Equipe problemas de produção, desvios, discrepâncias ou questões relacionadas aos equipamentos.
Apoiar as atividades de movimentação de materiais, incluindo recebimento, embalagem e movimentação de matérias-primas e produtos acabados.
Manter os equipamentos e as áreas de produção de acordo com os procedimentos estabelecidos de limpeza, organização e EHS (Meio Ambiente, Saúde e Segurança).
Apoiar atividades relacionadas à documentação de manufatura, qualificação/validação de equipamentos e melhoria contínua, conforme necessário.
Colaborar com os membros da equipe para atingir os objetivos de produção, qualidade, segurança e operação.

Qualificações

Formação técnica ou experiência relevante em Biotecnologia, Química, Biologia, Farmácia, Biomedicina, Manufatura/Produção ou área relacionada. Experiência prática relevante também poderá ser considerada.
Experiência em manufatura, produção, laboratório ou outro ambiente operacional orientado por processos.
Capacidade de seguir procedimentos detalhados e manter documentação de produção precisa.
Conhecimentos básicos de informática e capacidade para trabalhar com sistemas eletrônicos.
Forte atenção aos detalhes, organização e compromisso com qualidade e segurança.
Capacidade de trabalhar de forma independente, seguindo procedimentos estabelecidos, e de colaborar efetivamente como parte de uma equipe.

Qualificações Desejáveis

Experiência em ambiente regulamentado, como indústria farmacêutica, biotecnologia, análises clínicas, dispositivos médicos ou outras operações reguladas por GMP/ISO.
Conhecimento de GMP/cGMP e Boas Práticas de Documentação (GDP).
Experiência com Registros de Fabricação de Lote (BMRs), documentação controlada ou processos de rastreabilidade.
Experiência na operação de equipamentos de manufatura ou atuação em ambientes controlados/salas limpas (cleanrooms).
Familiaridade com desvios, CAPA, Análise de Causa Raiz ou qualificação/validação de equipamentos.
Experiência com ERP ou sistemas eletrônicos de manufatura, como SAP, Oracle ou JDE.