Clinical Research Associate (m/w/d)

Clinical Research Associate (m/w/d)

Standort: Remote Deutschland

Global Job Level: 40

Als Clinical Research Associate übernehmen Sie das Management, Monitoring und den Close-out der Ihnen zugeordneten Prüfzentren. Sie tragen dazu bei, die Sicherheit der Patient:innen sowie eine qualitativ hochwertige Durchführung klinischer Studien im Einklang mit den geltenden gesetzlichen Anforderungen, Good Clinical Practice und Pfizer-Standards sicherzustellen.

Sie sind eine zentrale Ansprechperson für die zugeordneten Prüfzentren und arbeiten eng mit dem Site Care Partner sowie weiteren Mitgliedern des Studienteams zusammen. Dabei unterstützen Sie die Studienzentren von der Initiierung bis zum Datenbankschluss und helfen, protokollbezogene Fragestellungen nachhaltig zu lösen.

Das erwartet Sie

• Sie steuern die operativen Aktivitäten Ihrer Prüfzentren von der Initiierung über das laufende Monitoring bis zum Close-out und achten auf Qualität, Termine und die Vorgaben des Study Monitoring Plan.
• Sie führen je nach Studienanforderung Vor-Ort- oder Remote- Monitoring durch.
• Sie fungieren während der Studiendurchführung als primäre Ansprechperson für die zugeordneten Prüfzentren und stellen gemeinsam mit dem Site Care Partner eine verlässliche Site Delivery sicher.
• Sie unterstützen und schulen Prüfärzt:innen sowie Prüfzentrumspersonal zu Protokollanforderungen, Compliance, Patient:innensicherheit und bekannten oder erwarteten Studienrisiken.
• Sie erkennen operative, qualitative und protokollbezogene Probleme frühzeitig, koordinieren deren Bearbeitung und vereinbaren geeignete Korrektur- und Präventionsmaßnahmen.
• Sie stellen die fristgerechte Dokumentation und Nachverfolgung sicher, unter anderem für Trial Master File, Monitoringberichte, Follow-up Letters, Protokollabweichungen, Rekrutierungsfortschritt und Studienkennzahlen.
• Sie überwachen den ordnungsgemäßen Umgang mit dem Prüfpräparat am Prüfzentrum und unterstützen bei Bedarf den Datenbankschluss.
• Sie arbeiten mit internen Studienteams, Dienstleistungsunternehmen und externen Prüfzentren in einem internationalen Matrixumfeld zusammen.

Das bringen Sie mit

• Hochschulabschluss in den Lebenswissenschaften oder vergleichbarer berufsqualifizierender Abschluss, beispielsweise in Pflege, Pharmazie oder einem medizinischen Fachgebiet
• Mindestens ein Jahr relevante Erfahrung im Monitoring und Management klinischer Prüfzentren
• Kenntnisse klinischer Studienmethoden sowie der Anforderungen von ICH/GCP und der einschlägigen lokalen regulatorischen Vorgaben
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Fähigkeit, komplexe Sachverhalte und Daten zu bewerten, verständlich darzustellen und daraus Maßnahmen zur Risikominimierung abzuleiten
• Ausgeprägte Kommunikations- und Kooperationsfähigkeit in einem funktionsübergreifenden Matrixumfeld
• Bereitschaft zu einer Reisetätigkeit von 60 bis 80 Prozent innerhalb des zugeordneten Gebiets; gegebenenfalls sind internationale Reisen und einzelne Wochenendreisen erforderlich
• Gültiger Führerschein und Reisepass

Von Vorteil

• Erfahrung in globalen klinischen Studien
• Therapeutische Erfahrung in Onkologie, Impfstoffen, Innerer Medizin oder Infektionskrankheiten

„ Breakthroughs that change patients ’ lives “ - Unser klares Unternehmensziel ist es, Durchbrüche zu erreichen, die das Leben von PatienInnen verändern. Sie sind der Sinn unseres Tuns. Wenn Sie Teil dieser Vision sein wollen und die gleiche Leidenschaft teilen, ist Pfizer der ideale Ort, um eine Karriere zu beginnen oder um eine erfolgreich fortzusetzen.

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Inklusion von Menschen mit Behinderungen

Unser Anliegen ist es, allen Mitarbeitenden zu ermöglichen, dass Sie ihre Fähigkeiten und Kenntnisse voll einbringen und weiterentwickeln können. Wir sind stolz darauf, ein inklusiver Arbeitgeber zu sein, indem wir allen Bewerber:innen gleiche Chancen bieten. Wir ermutigen Sie, sich von Ihrer besten Seite zu zeigen, mit dem Wissen und dem Vertrauen, dass wir alle angemessenen Anpassungen vornehmen werden, um Ihre Bewerbung und Ihre zukünftige Karriere zu unterstützen. Ihre Reise mit Pfizer beginnt hier!


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