About The Role

Join an international team that accelerates drug discovery and development through scientific excellence and integrated CRO/CDMO solutions — helping our partners

Responsabilité et missions confiées

Organisation et gestion
Veiller à ce que toutes les activités CTS liées à son projet soient menées conformément à la réglementation en vigueur, aux normes de qualité, aux procédures et aux exigences de sécurité applicables.

Respecter et appliquer strictement les procédures en vigueur (assurance qualité, réglementation, santé, sécurité et environnement).

Participer au maintien de l’ordre et de la propreté de l’unité d’étiquetage et de conditionnement clinique.
Organiser les formations spécifiques au projet destinées à l’équipe CTS.

Assister le responsable du développement commercial lors des réunions avec les clients, si nécessaire.

Participer à des conférences et salons professionnels, selon les besoins.
Réalisation des tâches

Assurer la planification du projet et travailler en étroite collaboration avec le planificateur de projet.

Assurer le support technique auprès des clients privilégiés.

Proposer des stratégies internes/externes pour répondre aux demandes des clients et évaluer la faisabilité technique, les ressources nécessaires, les délais et les coûts afin de contribuer à l’élaboration d’offres de services.

Identifier, évaluer et sélectionner les sous-traitants appropriés afin de mettre en œuvre le service fourni.

Proposer des solutions innovantes et des améliorations techniques afin de répondre aux besoins des clients.
Assurer la commande, via le bon de travail, de tous les matériaux nécessaires à l’étiquetage et aux activités d’emballage secondaire.
Diriger la création, l’impression et la révision des étiquettes.
Préparer le dossier de lot pour l’étiquetage, le conditionnement et l’expédition, en collaboration avec le technicien senior en étiquetage clinique.
Effectuer la révision du dossier de lot (avant et après exécution) ; rassembler les documents requis pour la mise en circulation des médicaments expérimentaux par la personne qualifiée.
Participer à la mise en œuvre de nouvelles technologies et compétences, conformément à la stratégie de l’entreprise.
Veiller à ce que les projets soient menés à bien dans les délais impartis.

Traitement des données : identifier tout écart opérationnel, en informer la hiérarchie compétente et rédiger le plan d’action.
Participer à la conduite d’enquêtes, à l’évaluation et à la mise en œuvre de solutions afin de garantir une exploitation pleinement conforme.

Opérations de back-up
Assurer, sur délégation du responsable du CTS, la révision et la validation de tous les documents relatifs aux opérations d’étiquetage clinique.

Assurer, sur délégation du service Contrôle qualité, la gestion de l’échantillon de conservation et le prélèvement d’échantillons lors des activités d’étiquetage et de conditionnement secondaire.

Assurer, sur délégation du service Contrôle qualité, la vérification et la réception des lots d’étiquettes imprimées.
Accompagnement des études de stabilité
Gestion des échantillons : en charge de réaliser ou de superviser la réception, l’enregistrement et le stockage. Rédaction des protocoles, des rapports intermédiaires, des rapports finaux, des tableaux de résultats et des autres livrables destinés au client.
Définition des moments de prélèvement des échantillons pour les analyses.
Analyses : planification et demande des ressources nécessaires à la réalisation des analyses conformément aux protocoles, suivi de l’avancement des analyses, vérification du dossier d’analyse et gestion des incidents de qualité et des enquêtes en collaboration avec l’expert en stabilité.
Révision des protocoles de stabilité, des rapports intermédiaires et finaux conformément aux directives applicables et aux procédures internes.
Communication des résultats, des observations et des recommandations aux clients lors des réunions.

Expérience professionnelle

Excellente maîtrise des travaux de laboratoire et/ou des outils techniques
Expérience à un poste similaire
Expérience auprès de prestataires de services
Esprit interdisciplinaire et intérêt pour la collaboration avec d’autres services

Compétences spécifiques requises pour le poste

Connaissance approfondie des exigences BPF
Excellentes compétences en matière de communication, d'organisation et de planification
Excellentes compétences en matière de direction scientifique
Très bon niveau d’anglais

At Nuvisan, everything revolves around one central question: How can we bring new therapeutics to the patients who need them faster? As a science-driven CRO/CDMO, we support the full spectrum of drug discovery and development. To succeed, we rely on people who are curious, take ownership and want to make a meaningful impact as part of a team. If you are looking for an environment that combines scientific excellence, collaboration and real opportunities to grow, you have come to the right place.

Everyone Matters

As part of ALS, Nuvisan is proud to be an equal opportunity employer and is committed to fostering an inclusive work environment where the strengths and perspectives of each employee are both recognised and valued.

Nuvisan welcomes applications from people with all levels of ability. Reasonable adjustments to support candidates throughout the recruitment process are available upon request

Eligibility

To be eligible to work at Nuvisan you must be a citizen or permanent resident of the country you are applying for, or either hold or be able to obtain, a valid working visa.
How to apply
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