About The Role

Ihre Aufgaben

Bewerben Sie sich bei uns, wenn Sie Teil eines Teams werden möchten, das gemeinsam innovative Lösungen entwickelt und die Zukunft mitgestaltet. Ihre Expertise und Leidenschaft sind der Schlüssel zu unserem gemeinsamen Erfolg. Starten Sie Ihre Reise mit uns und bringen Sie Ihre Karriere auf das nächste Level.

Eigenständige Erstellung, Koordination und Zusammenstellung regulatorischer Dokumentationen und Zulassungsunterlagen für komplexere Produkte im internationalen Umfeld
Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen unter Berücksichtigung unterschiedlicher globaler regulatorischer Rahmenbedingungen
Anwendung fundierter Kenntnisse regulatorischer Prozesse und interner Abläufe sowie eigenständige Bearbeitung anspruchsvoller regulatorischer Fragestellungen
Entwicklung und Umsetzung geeigneter regulatorischer Strategien unter Berücksichtigung regionaler Anforderungen und regulatorischer Besonderheiten
Frühzeitige Identifikation potenzieller regulatorischer Herausforderungen sowie Entwicklung geeigneter Lösungs- und Mitigationsstrategien
Enge Zusammenarbeit und proaktive Kommunikation mit internen und externen Stakeholdern, insbesondere aus R&D, QC, Operations und Clinical
Aufbau und Pflege nachhaltiger Beziehungen zu relevanten internen und externen Ansprechpartnern sowie Verständnis für deren Rollen, Anforderungen und Verantwortlichkeiten
Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits
Eigenständige Bearbeitung von Aufgaben und Projekten mit geringem bis keinem Betreuungsaufwand sowie Übernahme von Verantwortung für den eigenen Aufgabenbereich
Identifikation und Umsetzung von Verbesserungs- und Innovationsmöglichkeiten im regulatorischen Umfeld
Eigenständige Analyse und strukturierte Lösung auch komplexerer regulatorischer Fragestellungen unter Berücksichtigung von Compliance, Kosten und Effizienz
Aktive Mitgestaltung der Digitalisierung und Optimierung regulatorischer Prozesse sowie verantwortungsvoller Umgang mit regulatorischen Daten und Tools
Förderung einer offenen, konstruktiven und inklusiven Zusammenarbeit sowie aktiver Austausch von Wissen und Erfahrungen innerhalb des Teams
Unterstützung und fachliche Begleitung weniger erfahrener Teammitglieder im Bereich Regulatory Affairs
Zusammenarbeit mit internationalen Teams und Schnittstellen, auch ohne direkte fachliche oder disziplinarische Weisungsbefugnis
Eigenständige Erstellung, Koordination und Zusammenstellung regulatorischer Dokumentationen und Zulassungsunterlagen für komplexere Produkte im internationalen Umfeld
Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen unter Berücksichtigung unterschiedlicher globaler regulatorischer Rahmenbedingungen
Anwendung fundierter Kenntnisse regulatorischer Prozesse und interner Abläufe sowie eigenständige Bearbeitung anspruchsvoller regulatorischer Fragestellungen
Entwicklung und Umsetzung geeigneter regulatorischer Strategien unter Berücksichtigung regionaler Anforderungen und regulatorischer Besonderheiten
Frühzeitige Identifikation potenzieller regulatorischer Herausforderungen sowie Entwicklung geeigneter Lösungs- und Mitigationsstrategien
Enge Zusammenarbeit und proaktive Kommunikation mit internen und externen Stakeholdern, insbesondere aus R&D, QC, Operations und Clinical
Aufbau und Pflege nachhaltiger Beziehungen zu relevanten internen und externen Ansprechpartnern sowie Verständnis für deren Rollen, Anforderungen und Verantwortlichkeiten
Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits
Eigenständige Bearbeitung von Aufgaben und Projekten mit geringem bis keinem Betreuungsaufwand sowie Übernahme von Verantwortung für den eigenen Aufgabenbereich
Identifikation und Umsetzung von Verbesserungs- und Innovationsmöglichkeiten im regulatorischen Umfeld
Eigenständige Analyse und strukturierte Lösung auch komplexerer regulatorischer Fragestellungen unter Berücksichtigung von Compli