Product Manager Medical Scientific Affairs (m/w/d)

EXCELLENCE INSIDE STECKT IN JEDEM VON UNS!

PRODUCT MANAGER MEDICAL SCIENTIFIC AFFAIRS (M/W/D)

Seit 50 Jahren entwickelt SCHÖLLY endoskopische Visualisierungssysteme, die zum Wohle des Menschen eingesetzt werden. Kundenfokussiert, partnerschaftlich, einfallsreich, menschlich, kompetent und wertschaffend - das sind die Werte, die uns ausmachen und die unseren Teams Raum geben, um zu wachsen und sich wohlzufühlen. Steigen Sie bei uns ein und führen Sie Ihre eigene Erfolgsgeschichte mit uns fort.

Jede Menge zu tun

Sie verantworten die Autorenschaft und fachliche Verantwortung für MSA-relevante Dokumente, insbesondere Klinische Bewertung, PMCF und SSCP

Sie sind für die Erstellung, Review und Aktualisierung klinisch-wissenschaftlicher und regulatorisch relevanter Inhalte als Bestandteil technischer Dokumentationen zuständig

Sie steuern die Sicherstellung der Dokumentenqualität durch strukturierte Reviews, kritische Bewertung wissenschaftlicher Daten und cross-funktionale Abstimmung

Sie tragen die Verantwortung für Templates, Prozesse und Schulungen im Bereich MSA-Dokumentation, u. a. Klinische Bewertung, PMCF, SSCP, Usability Engineering File, Device Description, Design Validation und Performance Validation

Ihre Qualifikation bringt uns weiter

Sie haben ein abgeschlossenes Studium im Bereich Medizin, Life Sciences, Naturwissenschaften, Medizintechnik oder einer vergleichbaren Fachrichtung

Sie besitzen fundierte Kenntnisse über Produktakten für Zulassung von Medinzinprodukten gemäß MDR und FDA

Sie bringen Erfahrung in der Erstellung und im Review zulassungsrelevanter Dokumente für Medizinprodukte nach MDR- und FDA-Anforderungen

Eine analytische und sorgfältige Arbeitsweise, hohe Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie die Fähigkeit, komplexe wissenschaftliche und regulatorische Inhalte verständlich und adressatengerecht aufzubereiten, runden Ihr Profil ab

Ihre Vorteile bei SCHÖLLY

Intensive Einarbeitung

Flexibles Arbeitszeitmodell

MitarbeiterRabatte

Betriebliche Altersvorsorge

Mobiles Arbeiten

Hansefit

Bikeleasing

Sport-Events

• Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen. Jetzt bewerben !
• SCHÖLLY FIBEROPTIC GMBH
• Robert-Bosch-Str. 1-3
• 79211 Denzlingen - Germany
• <www.schoelly.de>
• <[email hidden]>