About The Role

Für unser Labor in Obernburg am Main suchen wir einen Technical Study Manager (m/w/d) für die wissenschaftliche Leitung von Studien im Bereich Extractables & Leachables (E&L) und chemische Charakterisierung von Medizinprodukten nach ISO 10993-18. In dieser Rolle übernimmst Du die Verantwortung für die Planung, Durchführung und Berichterstattung regulatorischer Studien und fungierst als zentrale Schnittstelle zwischen Kunden, Labor, Qualitätssicherung und weiteren Fachexperten.

Deine Aufgaben

Verantwortung für die Studienleitung von E&L- und chemischen Charakterisierungsstudien unter Sicherstellung der Einhaltung relevanter regulatorischer Anforderungen und Normen (insbesondere ISO 17025 und ISO 10993-18)
Planung, Steuerung und Überwachung des gesamten Studienablaufs vom Studienstart bis zum Abschlussbericht
Erstellung, Prüfung und Freigabe von Prüfplänen und wissenschaftlichen Abschlussberichten
Wissenschaftliche Bewertung, Analyse und Interpretation analytischer Daten sowie deren verständliche und fundierte Aufbereitung in regulatorisch konformen Berichten
Beratung und Betreuung von Kunden hinsichtlich Studiendesign, Zeitplänen sowie des laufenden Studienfortschritts
Leitung und Umsetzung von Projekten unter Einhaltung geltender Qualitätsmanagementanforderungen, regulatorischer Vorgaben und interner Standardarbeitsanweisungen (SOPs)
Schnittstellenmanagement und Zusammenarbeit mit Auditoren, Inspektoren, Subunternehmern, Beratern sowie internen und externen Fachbereichen
Koordination interdisziplinärer Teams und Förderung einer effizienten Zusammenarbeit zwischen Labor, Studienleitung, Qualitätssicherung und Kunden
Identifikation und Bewertung technischer sowie regulatorischer Fragestellungen und Entwicklung geeigneter Lösungsansätze in enger Abstimmung mit internen Experten und Kunden

Das bringst Du mit

Erfolgreich abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlichen Fachgebiet (vorzugsweise Chemie oder angrenzenden Fachgebieten).
Erfahrung in einem analytischen Laborumfeld, idealerweise im regulierten Umfeld, von Vorteil.
Erfahrung im Kundenservice und Projektmanagement ist ein Plus.
Kenntnisse gängiger analytischer Verfahren, einschließlich GC-MS, LC-MS und ICP-MS sind wünschenswert.
Ausgeprägte Kunden- und Serviceorientierung sowie ein professionelles und sicheres Auftreten
Hervorragende Kommunikationsfähigkeiten in einem interdisziplinären und internationalen Umfeld
Teamgeist, Eigeninitiative und eine Hands-on-Mentalität
Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise mit einem hohen Maß an Organisationsgeschick
Fähigkeit, komplexe wissenschaftliche Fragestellungen zu analysieren und pragmatische sowie strategische Lösungsansätze zu entwickeln
Ausgeprägtes wissenschaftliches Verständnis und analytisches Denkvermögen
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sicherer Umgang mit den gängigen Microsoft-Office-Anwendungen, insbesondere Excel, Word und Outlook

Wir bieten Dir

Eine abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit in einem global expandierenden Unternehmen
Ein hoch professionelles Team sowie ein internationales Arbeitsumfeld mit spannenden Kundenprojekten
Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeiten zum mobilen Arbeiten
Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
Arbeitgeberzuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
Attraktive, leistungsgerechte Vergütung
Kantine sowie kostenfreie Parkmöglichkeiten am Standort
Monatlicher Fahrtkostenzuschuss
Regelmäßige Teamevents
Betriebsrestaurant mit Außenterrasse
Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege