Chargé(e) d'Assurance Qualité Pharmacovigilance

Rejoignez Excelya, où l'audace, l'attention portée aux autres et l'énergie définissent notre identité et notre manière de travailler. Nous croyons en la création de solutions ambitieuses et en un environnement inclusif, où la collaboration et le développement individuel vont de pair.

Ce poste représente une opportunité stimulante de rejoindre une équipe dynamique et ambitieuse. Vous jouerez un rôle clé dans le support qualité des activités de Pharmacovigilance Quality (PV Quality), en contribuant à la maîtrise des risques identifiés et au renforcement de la conformité globale.

Vos missions principales

• Assurer la gestion et le suivi du système qualité applicable aux activités de Pharmacovigilance.
• Participer à l'évaluation, l'investigation et le traitement des déviations, notamment celles liées aux processus PV et aux activités externalisées.
• Définir, coordonner et suivre les plans d'actions correctives et préventives (CAPA).
• Contribuer à la rédaction, la mise à jour et la gestion de la documentation qualité (procédures, instructions de travail, formulaires et autres documents contrôlés).
• Assurer la conformité et le suivi des changements qualité (Change Control), des déviations, CAPA et actions associées dans les outils dédiés.
• Participer à la qualification et au suivi qualité des prestataires et partenaires externes.
• Contribuer à la préparation, à l'organisation et au suivi des audits internes et des inspections réglementaires.
• Participer aux réunions qualité et aux projets d'amélioration continue.
• Apporter un support aux équipes et contribuer aux actions de sensibilisation et de formation lorsque nécessaire.

Requirements

• Formation : Pharmacien(ne), Master 2 en Assurance Qualité, Affaires Réglementaires ou Pharmacovigilance, Diplôme d'ingénieur en sciences de la vie, biotechnologies ou santé
• Expérience en Pharmacovigilance Quality (PV / QA), dans la gestion des déviations en environnement PV : capacité à garantir la pertinence des actions CAPA (correctives et préventives), proposées par les différentes parties prenantes, et à les challenger si nécessaire d’un point de vue assurance qualité PV. Expérience en gestion des audits, inspections et qualification des partenaires commerciaux et fournisseurs.
• Capacité à travailler dans un environnement international.
• Proactivité dans l’identification des risques, la gestion des problématiques et la résolution des problèmes.
• Langues : Excellentes compétences écrites et orales en anglais.

Benefits

• Pourquoi nous rejoindre ?
• Chez Excelya , nous combinons une passion pour la science et un véritable esprit d'équipe afin de redéfinir l'excellence dans le domaine de la santé.

Voici ce qui fait notre singularité

Nous sommes une entreprise de santé jeune et ambitieuse, rassemblant 900 Excelyates , avec l'objectif de devenir la CRO mid size leader en Europe , tout en offrant la meilleure expérience collaborateur. Notre modèle de services « one‑stop provider » full service, FSP et consulting vous permet d'évoluer à travers des projets variés. Aux côtés d'experts reconnus, vous contribuerez au développement des connaissances scientifiques, opérationnelles et humaines, au service de l'amélioration du parcours patient.

Exceller avec attention , c'est évoluer dans un environnement qui valorise vos talents naturels, encourage l'audace et accompagne le développement de votre potentiel, afin de contribuer pleinement à notre mission collective.