Biologe (m/w/d)

Wir suchen für unser Fachgebiet SBD5 „Data Science und Methoden“ zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/einen

Wissenschaftliche Mitarbeiterin /

Wissenschaftlichen Mitarbeiter (m/w/d) Pharmakometrie

Wir, das Paul-Ehrlich-Institut,

sind eine wissenschaftliche Einrichtung des Bundes, die für die Prüfung und Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln zuständig ist und im Bereich der Life Sciences Forschung betreibt. Die Vernetzung mit nationalen und internationalen Akteuren macht uns zu einem kompetenten Ansprechpartner für die Öffentlichkeit, Wissenschaft, Medizin, Politik und Wirtschaft.

Das Fachgebiet SBD5 …

unterstützt die Abteilungen des Instituts durch die Bereitstellung mathematischer und statistischer Expertise in den Tätigkeitsfeldern Regulation und Forschung.

Ein motiviertes Team wird Sie bei der Einarbeitung unterstützen und freut sich auf die Zusammenarbeit mit Ihnen. Es erwartet Sie eine abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit in interdisziplinären Projektteams.

Bewertung pharmakometrischer Aspekte und Methoden sowie ggf. Auswertung eingereichter Daten bezüglich MIDD (Model-informed drug development) mittels PopPKPD- (Populations-Pharmakokinetischen-Pharmakodynamischen), QSP- (Quantitative Systems Pharmacology) und verwandten Ansätzen

im Rahmen von Zulassungsanträgen,

bei der wissenschaftlichen Beratung von Arzneimittelentwicklern (national und europäisch)

und bei der Genehmigung klinischer Prüfungen

Unterstützung der Forschung im Bereich mathematischer Modellierung möglich

Vertretung des Instituts und Mitwirkung in nationalen/internationalen Gremien mittelfristig erwünscht

Mitarbeit bei der Entwicklung regulatorischer Leitlinien für biomedizinische Arzneimittel und Etablierung der Leitlinien erwünscht

Abgeschlossenes Hochschulstudium (Master oder vergleichbar) der Pharmazie, Humanmedizin, einer Naturwissenschaft, der Mathematik oder eines verwandten Studienganges

Promotion wünschenswert

Umfassende Kenntnisse und Erfahrung in der Pharmakometrie

Expertise in der Anwendung von Software zur Datenanalyse und mathematischer Modellierung erwünscht (z. B. NONMEM, Monolix, R, Simcyp)

Ausgeprägtes Interesse an klinischen und pharmakologischen Fragestellungen

Regulatorische Erfahrung ist von Vorteil

Sehr gute deutsche und englische Sprachkenntnisse in Wort und Schrift

Ausgeprägt analytisches Denken, schnelle Auffassungsgabe und strukturierte, selbstständige Arbeitsweise

Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke sowie die Fähigkeit und Bereitschaft zu interdisziplinärer Zusammenarbeit

Bitte beachten Sie, dass bei Vertragsabschluss eine Declaration of Interests gegenüber der EMA sowie eine Erklärung gemäß § 77a AMG abgegeben werden müssen.

ist ein vielseitiger und anspruchsvoller Arbeitsplatz zentral im Rhein-Main-Gebiet mit guten Anschlüssen an das öffentliche Verkehrsnetz (Autobahn, Flughafen, S-Bahn). Als Arbeitgeber des öffentlichen Dienstes bieten wir die hierfür üblichen Sozialleistungen wie Jahressonderzahlung, Betriebsrente und vermögenswirksame Leistung.

Das Beschäftigungsverhältnis ist auf 3 Jahre befristet.

Teilzeitbeschäftigung ist grundsätzlich möglich. Der Dienstposten ist nach E 14 TVöD, Teil I der Anlage 1 des TVEntgO Bund bewertet. Die Zuordnung zu den Stufen erfolgt unter Berücksichtigung der persönlichen einschlägigen Erfahrungen. Schwerbehinderte Bewerbende (m/w/d) werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt. Das Paul-Ehrlich-Institut fördert die Gleichstellung von Menschen sowie die Vereinbarkeit von Familie und Beruf. Hierfür bieten wir u. a. sehr flexible Arbeitszeiten (Teilzeitmodelle, keine Kernarbeitszeiten), hybrides Arbeiten (max. 60 % remote), Kindergartenplätze und zahlreiche Fortbildungsmöglichkeiten. Unser betriebliches Gesundheitsmanagement und die Bezuschussung des Jobtickets runden das Angebot ab.