Informatiker (m/w/d)

Head of IT and Data Security (m/w/d)

Vollzeit | Emmendingen | Freiburg Region

Über uns

BioCopy treibt die nächste Generation von TCRm-Antikörpertherapeutika voran und erschließt damit den intrazellulären pHLA-Zielraum. Unsere ValidaTe®-Plattform vereint Hochdurchsatz-Nasslabor-Screening, strukturelle Erkenntnisse und KI, um hochspezifische Antikörperkandidaten schnell zu identifizieren, zu validieren und zu optimieren. Als Head of IT and Data Security übernehmen Sie die Verantwortung für unsere gesamte IT-Infrastruktur sowie für Informationssicherheit und Datenschutz an unseren Standorten in Deutschland und der Schweiz. Sie bauen IT-Security als strategische Funktion aus und sorgen dafür, dass unsere Systeme - von der Laborumgebung bis zu den Forschungsdaten - zuverlässig, sicher und regulatorisch konform betrieben werden.

Ihre Aufgaben

IT-Strategie & Infrastruktur

• Verantworten der IT-Infrastruktur-Roadmap und -Architektur
• Steuern der digitalen Infrastruktur für Laborautomatisierung und F&E-Systeme
• Kapazitätsplanung (Server, Storage, Netzwerk) und Bewertung neuer Tools, Hardware und Plattformen

IT-Budgetplanung

Regulatorische Compliance & Systemvalidierung

• Verantworten der regulatorischen Compliance (ISO 27001, 21 CFR Part 11, GxP)
• Sicherstellen der Datenintegrität und Validierung GxP-relevanter Systeme (u. a. PepGuru, Genedata Biologics/GDB, Labguru)
• Absicherung von Forschungs- und Patientendaten unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen (GxP, DSGVO/GDPR)
• Führen von Zertifizierungsinitiativen (ISO 9001, ISO 27001) und Sicherstellen der Audit-Bereitschaft

Informationssicherheit

• Auf- und Ausbau eines Informationssicherheits-Managementsystems (ISMS)
• Kontinuierliche Verbesserung der Sicherheitsarchitektur

Team- & Dienstleister-Führung

• Fachliche und disziplinarische Führung des internen IT-Spezialisten sowie Weiterentwicklung des ITTeams
• Steuerung, Auswahl und Überwachung des externen IT-Dienstleisters und weiterer Sicherheitslösungen
• Zusammenarbeit mit Wissenschaft, Entwicklung und Geschäftsführung zur Ausrichtung der IT-Strategie an den Unternehmenszielen

Business Continuity & Notfallplanung

• Risikomanagement und Notfallplanung (Business Continuity)
• Verantworten von Sicherheit, Compliance und Disaster Recovery
• Abgeschlossenes Studium der Informatik, IT-Sicherheit oder vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Erfahrung (5-7+ Jahre) in einer IT-Führungsposition, idealerweise im Life-Science-, Pharma- oder Medizintechnik-Umfeld
• Fundierte Kenntnisse in IT-Security, Informationssicherheitsmanagement (ISO 27001) und Datenschutzrecht
• Nachgewiesene Erfahrung mit GxP-Compliance (GLP/GCP) und 21 CFR Part 11
• Erfahrung in der Leitung von ISO-27001- oder ISO-9001-Zertifizierungsprojekten
• Kenntnisse der Datenintegritätsanforderungen (ALCOA+-Prinzipien) und Erfahrung mit validierten Computersystemen (IQ/OQ/PQ)
• Vertrautheit mit LIMS, ELN oder vergleichbaren wissenschaftlichen Datenmanagement-Plattformen
• Ausgeprägtes analytisches Denkvermögen sowie eine strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise
• Kommunikationsstärke in Deutsch und Englisch, sicherer Umgang mit unterschiedlichen Stakeholdern
• Führungserfahrung sowie die Fähigkeit, Teams zu entwickeln und zu motivieren

Bonusqualifikationen

• Erfahrung in einem Biotech-Unternehmen mit erfolgreicher IND-Einreichung
• Erfahrung mit regulatorischen Inspektionen oder Audits (FDA, EMA)
• Zertifizierung im Qualitätsmanagement (z. B. ASQ Certified Quality Auditor)
• Erfahrung mit Cloud-Infrastruktur in regulierten Umgebungen (AWS/Azure GxP-Compliance)
• Verantwortungsvolle Führungsposition mit Gestaltungsspielraum in einem innovativen Biotech-Unternehmen
• Arbeiten an der Schnittstelle von KI, Wissenschaft und Technologie

Standort in Emmendingen (DE)

• Unbefristete Anstellung mit 30 Tagen Urlaub
• Modernes Büro- und Laborumfeld in der Region Freiburg mit flexiblen Arbeitsmodellen
• Ein kollaboratives Umfeld mit flachen Hierarchien, in de...