Validation und Quality Specialist (m/w/d)

Aufgaben

• Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten im GMP-regulierten Umfeld
• Erstellung, Prüfung und Freigabe von Validierungsdokumentationen
• Bearbeitung von Abweichungen, Corrective and Preventive Actions sowie Änderungskontrollen
• Erstellung, Prüfung und Optimierung von SOPs, Arbeitsanweisungen und GMP-Dokumentationen
• Durchführung von Risikoanalysen sowie Sicherstellung der GMP-Compliance von Anlagen, Prozessen und Dokumentationssystemen
• Vorbereitung und Begleitung von Audits, Inspektionen und Qualitätssicherungsmaßnahmen
• Mitwirkung an Prozessverbesserungs- und Digitalisierungsprojekten

Profil

• Studium im Bereich Biotechnologie, Pharmazie, Biologie, Chemie, Verfahrenstechnik oder vergleichbare Qualifikation
• Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in Qualifizierung, Validierung oder Qualitätssicherung
• Erfahrung in der Erstellung, Prüfung und Pflege GMP-relevanter Dokumentationen und Qualitätssysteme
• Kenntnisse in Abweichungsmanagement, Corrective and Preventive Actions, Änderungskontrollen und Risikoanalysen
• strukturierte, analytische und qualitätsorientierte Arbeitsweise
• sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse