Spezialist Downstream Processing (m/w/d)

Aufgaben

• Durchführung und Überwachung von Downstream-Prozessen zur Herstellung biopharmazeutischer Wirkstoffe
• Unterstützung des Produktionsteams bei komplexen Prozessschritten und Prozessimplementierungen
• Erstellung, Überarbeitung und Optimierung von SOPs, Herstellanweisungen und GMP-Dokumentation
• Bearbeitung von Abweichungen, Änderungsverfahren sowie Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen im GMP-Umfeld
• Unterstützung bei Qualifizierungen, Validierungen, Inspektionen und Audits einschließlich Maßnahmenverfolgung
• Auswertung von Prozessdaten sowie Schulung und Einarbeitung neuer Mitarbeiter

Profil

• Studium im Bereich Biotechnologie, Biologie, Pharmatechnik, Verfahrenstechnik oder vergleichbare Qualifikation
• Erfahrung im Downstream Processing, insbesondere Chromatographie, Filtration, Ultrafiltration, Diafiltration oder Proteinaufreinigung
• Erfahrung im Umgang mit Abweichungen, Änderungsverfahren sowie Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
• Kenntnisse in der Erstellung und Pflege von Standardarbeitsanweisungen sowie GMP-Dokumentation
• analytische, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
• gute Deutsch- und Englischkenntnisse