538-2026 Studien-Projektmanager (m/w/d) für klinische Prüfungen

Studien-Projektmanager (m/w/d) für klinische Prüfungen – Koordinierungszentrum für Klinische Studien Magdeburg

Drittmittel

Sie möchten klinische Studien aktiv mitgestalten und einen wichtigen Beitrag zur medizinischen Forschung leisten? Dann werden Sie Teil des Koordinierungszentrums für Klinische Studien (KKS) der Universitätsmedizin Magdeburg.

Als Studien-Projektmanager (m/w/d) begleiten Sie klinische Prüfungen von der Studienvorbereitung über die Durchführung bis zum Qualitätsmanagement und arbeiten eng mit interdisziplinären Studienteams zusammen.

Ihre Aufgaben

Als Studien-Projektmanager (m/w/d) übernehmen Sie die organisatorische und regulatorische Betreuung klinischer Prüfungen und sorgen für die Einhaltung aller relevanten gesetzlichen und qualitativen Anforderungen.

Zu Ihren Aufgaben gehören insbesondere

• Unterstützung und Beratung der Prüfteams bei der Planung klinischer Studien
• Erstellung und Koordination studienrelevanter Dokumente für Einreichungen über europäische und nationale Studienportale
• Begleitung der Studien bis zum Einschluss der ersten Studienteilnehmenden
• GCP-konformes Management und Dokumentation der Studienabläufe während aller Projektphasen
• Dokumentation in elektronischen Studiensystemen und Portalen
• Sicherheitsmanagement einschließlich Bearbeitung und Meldung unerwünschter Ereignisse und Nebenwirkungen
• Operatives Qualitätsmanagement nach den SOPs des Koordinierungszentrums für Klinische Studien
• Unterstützung von klinischem Monitoring, Audits und Behördeninspektionen

Ihr Profil

Sie verfügen idealerweise über erste Erfahrungen im Bereich klinischer Forschung oder Studienmanagement und interessieren sich für regulatorische Anforderungen klinischer Prüfungen.

Sie bringen mit

• Kenntnisse der regulatorischen Vorgaben für klinische Prüfungen (CTR, MDR, IVDR, AMG, MPDG)
• Grundkenntnisse der Deklaration von Helsinki sowie der Deklaration von Taipeh
• Kenntnisse der Good Clinical Practice (ICH-GCP E6 (R3), ISO 14155) sowie weiterer internationaler ICH- und EMA-Richtlinien
• Verständnis der Dokumentationsgrundsätze nach ALCOA+
• Grundkenntnisse im Qualitäts- und Risikomanagement klinischer Studien
• Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Bereitschaft zur kontinuierlichen Fort- und Weiterbildung
• Organisationsgeschick, Verantwortungsbewusstsein und selbstständige Arbeitsweise
• Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke sowie ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein

Das bieten wir

• Wir bieten Ihnen einen spannenden Arbeitsplatz in einem Klinikum der Maximalversorgung, Forschung und Lehre
• Interne und externe Fort- und Weiterbildungsangebote
• Onboarding: Freuen Sie sich zu Beginn Ihrer Tätigkeit auf unsere Einführungsveranstaltung, in der Sie viele wichtige Informationen und Schulungen bekommen

• Mehr gute Gründe für uns als Arbeitgeber finden Sie unter Unsere Vorteile für Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter
• Weitere Informationen zum Koordinierungszentrum für Klinische Studien Magdeburg finden Sie hier.

Rahmenbedingungen

• Vergütung: Auf Sie wartet die Entgeltgruppe E9a nach dem Tarifvertrag für den öffentlichen Dienst der Länder.
• Besetzung: ab sofort, in Vollzeit und befristet bis zum 31.12.2026
• Arbeitsort: Otto-von-Guericke-Universität Magdeburg, Medizinische Fakultät, Leipziger Str. 44, 39120 Magdeburg
• Bewerbungsfrist: 17.08.2026

Für weitere Fragen steht Ihnen Frau Dr. rer. nat. Antje Wiede unter der Nummer 0391-67-15307 oder per E-Mail zur Verfügung.

Ihre Bewerbung

Werden Sie Teil unseres Teams und gestalten Sie die klinische Forschung von morgen aktiv mit.

Bitte beachten Sie, dass Sie neben Ihrem Lebenslauf auch ein Anschreiben und Zeugnisse anhängen, bevor Sie Ihre Bewerbung abschließen.

Hier online bewerben!

<https://onlinebewerbungsserver.de/ApplyForm/AppStart.aspx?c=U\_CD\_11\_3E\_FB\_F1\_D5\_60\_F8\_C3\_189\_FD\_1C\_D3\_A9a\_7D2\_A4a\_DFK\_40\_82\_BC\_ED\_22\_C4\_CEI\_0D\_7F\_D4\_86\_F4\_FD\_7D\_97\_12\_3C2\_94pq\_11\_8A\_B7>

Per E-Mail

• E-Mail schreiben
• <[email hidden]> - Betreff: 538-2026

Per Post

Otto-von-Guericke-Universität Magdeburg

Medizinische Fakultät

Geschäftsbereich Personal - Recruiting

Stellenausschreibung Nr. 538-2026

Leipziger Str. 44, 39120 Magdeburg

Bei einem internationalen Berufs- oder Studienabschluss ist der Bewerbung eine Zeugnisbewertung der Zentralstelle für ausländisches Bildungswesen (KMK) beizufügen. Sollten Sie noch keine Zeugnisbewertung haben, so müssten Sie diese bei erfolgreicher Bewerbung beantragen.

Bewerbungen von schwerbehinderten Menschen werden bei gleicher Eignung, Befähigung und fachlicher Qualifikation bevorzugt berücksichtigt. Die Otto-von-Guericke-Universität strebt eine Erhöhung des Anteils von Frauen im wissenschaftlichen Bereich an und bittet daher Wissenschaftlerinnen nachdrücklich um ihre Bewerbung.