Senior Qualification Engineer Pharma

Functieomschrijving Wil jij mee waken over de kwaliteit van systemen en processen binnen een toonaangevende farmaceutische omgeving ? Voor een opdracht in Geel zoeken we een Qualification Engineer die het engineeringteam ondersteunt bij de kwalificatie van equipment over de volledige levenscyclus. Verantwoordelijkheden Je reviewt en keurt kwalificatie- en validatiedocumentatie goed, zoals SOP's, URS, risicoanalyses, testplannen, scripts, change controls en CAPA's. Je ondersteunt engineeringteams bij de implementatie van nieuwe of aangepaste systemen en processen . Je adviseert over cGMP -aspecten en compliance tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten. Je volgt afwijkingen op en stemt de status hiervan af met QA -teams. Je draagt bij aan een correcte documentatie en toepassing van relevante kwaliteitsrichtlijnen, waaronder GMP en GDP .

Je behaalde een professionele bachelor of master in een wetenschappelijke of technische richting, bijvoorbeeld industriële wetenschappen of bio-ingenieurswetenschappen. Je hebt aantoonbare ervaring met kwalificatie- of validatieactiviteiten binnen de farmaceutische sector . Je beschikt over kennis van GMP, GDP en veiligheidsdocumentatie . Ervaring met change control-management , bij voorkeur in TrackWise , is een plus. Je communiceert vlot in het Nederlands en het Engels , zowel mondeling als schriftelijk.