Studiemedewerker klinische studies

Jessa biedt samen met haar 3250 medewerkers en 450 artsen op 4 locaties topklinische geneeskunde, warme, hoogkwalitatieve patiëntenzorg en een uitmuntende patiëntervaring. Een job in een ziekenhuis is niet ‘zomaar' een job. Het is een kunstvorm in al zijn facetten, en dit over alle functies heen. Jouw bijdrage als lid van ons diverse team zorgt ervoor dat we mensen in elke levensfase kunnen helpen. Doordat jij hen warme zorg geeft of alles achter de schermen vlot laat verlopen. Jouw inzet én jouw glimlach maken echt een verschil. Als studiemedewerker klinische studies maak je deel uit van het Clinical Trial Center van Jessa Ziekenhuis. Je ondersteunt en coördineert klinische en medisch-wetenschappelijke studies binnen verschillende diensten. Je zorgt voor een kwaliteitsvolle, patiëntgerichte en wettelijk conforme uitvoering van onderzoek en vormt een belangrijke schakel tussen onderzoekers, artsen, patiënten, sponsors en andere betrokken partners. Je begeleidt studies van opstart tot afsluiting, staat in voor de studieadministratie, dataverwerking en opvolging van onderzoeksactiviteiten, en ziet toe op de correcte uitvoering volgens studieprotocol, GCP-richtlijnen en wetgeving. Daarnaast neem je binnen onderzoeksprojecten rollen op als projectmanager en monitor, waarbij je instaat voor planning, opvolging, communicatie, kwaliteitsbewaking en monitoring van studieactiviteiten. Je werkt nauw samen met interne en externe stakeholders en verplaatst je occasioneel naar andere deelnemende onderzoekssites voor monitoring of overleg.

Je bent in het bezit van een masterdiploma in de (bio)medische wetenschappen, of een gelijkgesteld diploma. Je hebt een uitgesproken interesse in klinisch onderzoek en wil bijdragen aan kwaliteitsvolle en patiëntgerichte wetenschappelijke studies. Je hebt bij voorkeur ervaring als studiecoördinator, studiemedewerker of CRA Ervaring met monitoring van klinische studies en/of academische onderzoeksprojecten is een meerwaarde. Kennis van Good Clinical Practice (GCP), relevante wet- en regelgeving rond klinische studies en onderzoeksprocessen is vereist; je bent bereid je hierin ook verder te verdiepen. Je werkt nauwkeurig, gestructureerd en kwaliteitsgericht, ook wanneer je meerdere studies of projecten tegelijk opvolgt. Je bent organisatorisch sterk, kan prioriteiten stellen en bewaakt vlot deadlines, afspraken en projectmijlpalen. Je communiceert helder, professioneel en diplomatisch met patiënten, artsen, onderzoekers, collega's en externe partners. Je kan zowel zelfstandig als in teamverband werken en neemt verantwoordelijkheid op binnen je projecten. Je hebt een goede kennis van het Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk. Kennis van het Frans is een pluspunt. Je beschikt over goede PC-vaardigheden en hebt een grondige kennis van MS Office. Ervaring met eCRF-systemen, elektronische studieplatformen of databeheer binnen klinisch onderzoek is een troef. Je bent flexibel en bereid om occasioneel naar andere sites te reizen in functie van monitoring of projectopvolging.