Administratief medewerker klinische studies binnen digestieve oncologie

Verleg grenzen als administratief medewerker voor klinisch onderzoek (dienst maag- darm- leverziekten)

Momenteel zijn we op zoek naar een administratief medewerker om het academisch team binnen digestieve oncologie te ondersteunen. Je werkt in een multidisciplinair team en ondersteunt onderzoekers en studiecoördinatoren bij de praktische organisatie en documentatie van academische studies binnen het domein digestieve oncologie.

Deze nieuwe functie start voor een jaar. Het betreft een voltijdse inschakeling.

Hoe verleg je grenzen?

1. Beheer van studiedocumentatie (TMF / ISF)

• Beheren, structureren en actueel houden van de Sponsor Master File en Investigator Site File van academische klinische studies (digitaal en op papier)
• Systematisch opvolgen van volledigheid, geldigheid en versiebeheer van studiedocumentatie
• Coördineren van administratieve documentstromen tussen onderzoekers, studiecoördinatoren en interne en externe stakeholders
• Voorbereiden en toegankelijk maken van documentatie in het kader van audits en inspecties vanuit sponsorperspectief

1. Administratieve ondersteuning van klinisch onderzoek

Eerste aanspreekpunt voor praktische en administratieve vragen binnen het onderzoeksteam

Administratieve ondersteuning bij bestellingen, facturen, contract- en budgetopvolging

Administratieve ondersteuning bij de lopende dossieropvolging richting ethische commissies en bevoegde instanties, waaronder het redigeren, formatteren en finaliseren van documenten

Beheren en actualiseren van administratieve overzichtslijsten, trackers en rapporteringen

Administratieve opvolging van samenwerkingen met tijdelijke medewerkers

3.Biologisch studiemateriaal & externe staalopvraging

Administratief opvragen van biologisch studiemateriaal (bv. weefselstalen) bij externe ziekenhuizen en partners

Coördineren en administratief opvolgen van ontvangst, verzending en overdracht van studiestalen

Onderhouden van administratieve contacten met pathologiediensten, biobanken en logistieke partners

Bijhouden van registraties en overzichtslijsten van verzonden en ontvangen studiestalen conform studiespecifieke procedures en geldende regelgeving

Wat heb je daarvoor nodig?

Je beschikt over een bachelor diploma, bij voorkeur in een administratieve, wetenschappelijke of gezondheidsgerelateerde richting

Je hebt een goede kennis van medische terminologie

Je hebt een goede kennis van de courante informaticatoepassingen (Word, Excel, PowerPoint,…)

Je hebt een goede kennis van Nederlands, Frans, Engels

Je hebt interesse in klinisch onderzoek en academische studies

Jouw uitstekende relationele en communicatieve vaardigheden stellen je in staat de brugfunctie tussen de verschillende stakeholders in te vullen

Je bent flexibel ingesteld en past je vlot aan aan wisselende prioriteiten, deadlines en studienoden binnen een dynamische onderzoeksomgeving

Je beschikt over sterke organisatorische vaardigheden met oog voor detail

Je bezit de nodige competenties om zowel zelfstandig als in teamverband te werken

Jouw ervaring in klinisch onderzoek en studiedocumentatie (TMF/ISF) is een pluspunt