Senior Qualification & Validation Engineer - Pharma - Geel

Functie omschrijving Als Qualification Engineer ondersteun je het engineeringteam bij de kwalificatie van equipment over de volledige levenscyclus. Je draagt bij aan de kwaliteit en compliance van systemen en processen binnen een farmaceutische omgeving in Geel. Jouw verantwoordelijkheden Je reviewt en keurt kwalificatie- en validatiedocumenten goed, waaronder SOP’s, URS, risicoanalyses, testplannen, scripts, change controls en CAPA’s. Je ondersteunt engineeringteams bij de introductie van nieuwe of aangepaste systemen en processen. Je adviseert over cGMP-aspecten en compliance tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten. Je volgt afwijkingen op en stemt de status af met QA.

Je hebt een professionele bachelor of master in een wetenschappelijke of technische richting, zoals industriële wetenschappen of bio-ingenieurswetenschappen. Je hebt aantoonbare ervaring met kwalificatieactiviteiten en/of validatie binnen de farmaceutische sector. Je beschikt over kennis van GMP, GDP en veiligheidsdocumentatie. Ervaring met change control-management, bij voorkeur in TrackWise, is een pluspunt. Je communiceert vlot in het Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk.