Biologe (m/w/d) (Biologe/Biologin)

Wir suchen für unser Fachgebiet INF 2 „Bewertung Qualität Infektiologie“ zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/einen

Naturwissenschaftlerin /

Naturwissenschaftler (m/w/d) Qualitätsbewertung

Wir, das Paul-Ehrlich-Institut,

sind eine wissenschaftliche Einrichtung des Bundes, die für die Prüfung und Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln zuständig ist und im Bereich der Life Sciences Forschung betreibt. Die Vernetzung mit nationalen und internationalen Akteuren macht uns zu einem kompetenten Ansprechpartner für die Öffentlichkeit, Wissenschaft, Medizin, Politik und Wirtschaft.

Das Fachgebiet INF 2

ist zuständig für die Bewertung der Qualität von Impfstoffen gegen virale, bakterielle, mykotische und parasitäre Infektionen sowie BCG-Präparaten zur Immuntherapie im Rahmen von Zulassungen (zentral, dezentral, national) und Genehmigungen Klinischer Prüfungen. Weiterhin führt das Fachgebiet Wissenschaftliche Beratung von Antragstellern sowohl national als auch europäisch durch, nimmt an Inspektionen teil und arbeitet in nationalen wie europäischen Gremien mit.

Bewertung aller relevanten Qualitätsaspekte (gesamter Herstellungsprozess und Kontrolltestungen) von Impfstoffen

Koordination und Bearbeitung aller Prozess-Schritte und Abläufe von Zulassungs- und Folgeverfahren auf nationaler und internationaler Ebene (MRP, DCP, CP)

Mitarbeit bei der Erstellung regulatorischer Richtlinien

Vertretung des PEI in nationalen und internationalen Gremien

Beratung von pharmazeutischen Unternehmern, Fachöffentlichkeit und Politik

Intensive Kommunikation mit europäischen Partnerbehörden und -agenturen

Bitte beachten Sie, dass bei Vertragsabschluss eine Declaration of Interests gegenüber der EMA sowie eine Erklärung gemäß § 77a AMG abgegeben werden müssen.

Abgeschlossenes Hochschulstudium (Master oder vergleichbar) der Naturwissenschaften (z. B. Biologie, Humanbiologie, Biochemie, Pharmazie)

Abgeschlossene Promotion

Fundierte Kenntnisse der Mikrobiologie und/oder Virologie

Fundierte Kenntnisse und Erfahrungen zu einschlägigen Richtlinien und gesetzlichen Vorgaben zur Regulation von Humanimpfstoffen

Sicherer Umgang mit Microsoft Office-Programmen, Datenbanken und moderner Datenkommunikation

Erfahrungen in der Anwendung elektronischer Dokumentations- und Archivierungssysteme

Befähigung zur selbständigen strukturierten Arbeitsweise und Projektkoordination

Sehr gute, selbständige Arbeitsorganisation innerhalb enger zeitlicher Fristen

Soziale Kompetenz und Teamfähigkeit sowie hohe Belastbarkeit

Gute Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

ist ein vielseitiger und anspruchsvoller Arbeitsplatz zentral im Rhein-Main-Gebiet mit guten Anschlüssen an das öffentliche Verkehrsnetz (Autobahn, Flughafen, S-Bahn). Als Arbeitgeber des öffentlichen Dienstes bieten wir die hierfür üblichen Sozialleistungen wie Jahressonderzahlung, Betriebsrente und vermögenswirksame Leistung.

Das Beschäftigungsverhältnis ist auf 3 Jahre befristet.

Teilzeitbeschäftigung ist grundsätzlich möglich. Der Dienstposten ist nach E 14 TVöD, Teil I der Anlage 1 des TVEntgO Bund bewertet. Die Zuordnung zu den Stufen erfolgt unter Berücksichtigung der persönlichen einschlägigen Erfahrungen.

Schwerbehinderte Bewerbende (m/w/d) werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt. Das Paul-Ehrlich-Institut fördert die Gleichstellung von Menschen sowie die Vereinbarkeit von Familie und Beruf. Hierfür bieten wir u. a. sehr flexible Arbeitszeiten (Teilzeitmodelle, keine Kernarbeitszeiten), hybrides Arbeiten (max. 60 % remote), Kindergartenplätze und zahlreiche Fortbildungsmöglichkeiten. Unser betriebliches Gesundheitsmanagement und die Bezuschussung des Jobtickets runden das Angebot ab.

Homeoffice

Umfang: Nach Vereinbarung