Qualitätsmanager (m/w/d) (Pharmazeut/in)

Quality Assurance Manager (m/w/d)

ProtaGene ist ein weltweit führender Industriepartner für die biopharmazeutische Industrie. Unser umfassendes Leistungsspektrum deckt den gesamten Entwicklungszyklus von der anfänglichen Forschung und Entwicklung bis hin zur erfolgreichen Freigabe-Analytik von Produkten. Mit unserem fortschrittlichen, integrierten Ansatz bieten wir ein umfassendes Portfolio für Analytik im Bereich der biopharmazeutischen Wirkstoffe und der Gentherapie. Mit vier Standorten in Europa und Nordamerika kooperieren wir eng mit führenden biopharmazeutischen und gentherapeutischen Unternehmen.

Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagement-Systems

Erstellung, Prüfung und Verwaltung von QM-Dokumenten

Bearbeitung, Auswertung und Verfolgung von Abweichungen, Änderungen und CAPA-Prozessen

Planung, Überwachung und Durchführung von Schulungsmaßnahmen

Planung und Überwachung von Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten

Reviews von analytischen Prüfungen

Vorbereitung und Durchführung von Kunden- und Behörden-Audits sowie Selbstinspektionen

Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Naturwissenschaften oder einschlägige Ausbildung mit 3-jähriger Berufserfahrung im regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie

Fundierte Kenntnisse und Berufserfahrung im Bereich des Qualitätsmanagements unter GMP

Hohes Qualitätsbewusstsein, Prozessorientiertheit, Genauigkeit, Zuverlässigkeit, Flexibilität sowie zielorientiertes Handeln

Fokussierte und gründliche Arbeitsweise mit Blick sowohl für das Detail als auch den Gesamtprozess

Sie übernehmen gerne Verantwortung für die Ihnen anvertrauten Prozesse und verfolgen die gesteckten Ziele ehrgeizig und konzentriert

Teamorientiertheit und Freude an der aktiven Kommunikation mit Kollegen und Kunden

Sicherer im Umgang mit computergestützter Arbeitsweise und sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Ein dynamisches und anspruchsvolles Arbeitsklima in einer unabhängigen, innovativen internationalen Unternehmensgruppe mit derzeit ca. 175 Mitarbeitenden mit Hauptsitz in Deutschland

Entwicklungsmöglichkeiten in einer zentralen Aufgabenstellung und in einer wachsenden Organisation• Eine offene, wert- und beitragsschätzende, professionelle und kollegiale Arbeitskultur

Ein fortschrittliches Personalentwicklungskonzept inkl. regelmäßiger Mitarbeiter/Feedback-Gespräche, Gesundheitsmanagement, JobRad Leasing

Regelmäßige Firmen- und Teamevents