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Projektmanager (m/w/d) (Techniker/in - Medizintechnik/Bachelor Professional in Technik)

OSARTIS GmbH · Darmstadt-Dieburg, Germany

Operations ManagementExternal listingfull-time11 days ago

About The Role

OSARTIS ist ein international tätiges Medizintechnikunternehmen, das Knochenzemente und Knochenersatzstoffe für die Traumatologie und Orthopädie entwickelt, produziert und vermarktet.

Zur Erweiterung des Regulatory Affairs Teams am Standort Münster in Hessen suchen wir zum schnellstmöglichen Zeitpunkt einen

Project Manager Regulatory Affairs (m/w/d)

in Vollzeit, befristet auf 2 Jahre

Zusammenführung und Pflege der Unterlagen der Technischen Dokumentation für Medizinprodukte der Klassen I bis III in englischer Sprache

Zusammenstellung von Dossiers für unsere weltweit agierenden Vertriebspartner

Recherche von nationalen und internationalen Regularien zur Produktzertifizierung / Produktzulassung und Aufrechterhaltung der Zertifizierung / aZulassung innerhalb und außerhalb der CE-Region

Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachabteilungen

Verwalten von Dokumenten

Pflege von Datenbanken

Abgeschlossenes medizintechnisches oder naturwissenschaftliches Studium oder Ausbildung in einem medizinischen oder pharmazeutischen Assistenzberuf

Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs von Medizinprodukten oder Arzneimitteln

Strukturierte, detailgenaue und verantwortungsbewusste Arbeitsweise

Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Word und Schrift

Interesse an technischen und naturwissenschaftlichen Zusammenhängen und Fähigkeit, diese logisch und verständlich darzustellen

Sehr gute MS-Office-Kenntnisse

Schnelle Auffassungsgabe

Freude an Teamarbeit

Wir bieten Ihnen eine interessante Tätigkeit in einer zukunftsorientierten Branche sowie Rahmenbedingungen, die Sie an ein modernes Unternehmen stellen.

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