Специалист по разработке инструкций по медицинскому применению

Обязанности

• Подготовка инструкций по медицинскому применению и других сопутствующих документов согласно компетенциям для процессов регистрации, перерегистрации и внесения изменения для отдела регистрации согласно требованиям законодательства;
• Коммуникация с уполномоченным органом;
• Согласование ИМП, ОХЛП и др. документов с коммерческим отделом;
• Проверка медицинской информации и технических ошибок на заключительном этапе;
• Ответственность за оформление и информацию, содержащую в инструкции по медицинскому применению.

Требования

• Не менее 2 лет опыта работы в фармацевтическом бизнесе или практической медицине;
• Разработка ИМП, ОХЛП согласно законодательству Республики Казахстан и требованиям ЕАЭС;
• Английский язык на уровне Intermediate;
• Пользователь ПК;
• Ответственность, внимательность и пунктуальность.

Условия

• Офис в центре города (БЦ Нурлы Тау);
• Дружный коллектив;
• Возможность карьерного и профессионального роста;
• Корпоративная мобильная связь, конструктор льгот, бонусы, программы обучения, завтрак от Компании.