Senior Manager (m/w/d) Clinical Development Pharma (Pharmazeut/in)

Senior Manager (m/w/d)

Clinical Development Pharma

**Standort:** Hamburg / Hybrid / Remote möglich

Unser Mandant ist ein international tätiges Pharmaunternehmen mit Fokus auf die Entwicklung komplexer generischer Arzneimittel und sogenannter Value-Added Generics für internationale Märkte. Zur Verstärkung eines interdisziplinären Entwicklungsteams suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit im Bereich Clinical Development.

Das wird Ihnen geboten

• Verantwortung für klinische Entwicklungsstrategien innerhalb internationaler Arzneimittelprogramme
• Zusammenarbeit mit Teams aus Pharmaentwicklung, Regulatory Affairs und externen Studienpartnern
• Hoher Gestaltungsspielraum bei der Planung klinischer Programme
• Internationales Arbeitsumfeld mit Projekten für EU- und US-Märkte
• Flexible Arbeitsmodelle mit hybriden bzw. teilweise remote möglichen Strukturen
• Mitarbeit an innovativen Generika- und Value-Added-Generics-Programmen

Ihre Aufgaben

• Entwicklung klinischer Strategien für pharmazeutische Entwicklungsprogramme
• Planung und Steuerung klinischer Studien (z. B. Bioäquivalenz- oder Patientenstudien)
• Auswahl und Management externer Studienpartner wie CROs
• Vorbereitung wissenschaftlicher Unterlagen für Behördeninteraktionen
• Erstellung und Review klinischer Dokumente für Zulassungsdossiers (z. B. CTD Module)
• Zusammenarbeit mit interdisziplinären Projektteams aus Entwicklung, Klinik und Zulassung

Ihr Profil

• Naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium
• Mehrjährige Erfahrung in der klinischen Entwicklung pharmazeutischer Produkte
• Kenntnisse im Bereich klinischer Studien und regulatorischer Anforderungen
• Erfahrung in der Zusammenarbeit mit CROs und internationalen Teams
• Strukturierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
• Sehr gute Englischkenntnisse

Wenn Sie an dieser herausfordernden Position Interesse haben, dann freuen wir uns über Ihre aussagekräftige Bewerbung unter der Kennnummer 111 752 bevorzugt über unser ISG-Karriereportal ( <https://www.isg.com/jobs/applications/applyForJobEntry.jsf;jsessionid=a6417f9cf37044f4d64fcbd4c35f?inseratnummer=111752&refererId=20> ) oder per eMail.

Besuchen Sie uns auf <isg.com/jobs> ( <https://www.isg.com/jobs/search> ) - hier finden Sie täglich neue Jobangebote.

ISG Personalmanagement GmbH

Standort Hamburg

D-20354 Hamburg, Neuer Wall 80

• Martin Kraml, T: +49 40 32849431
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Umfang: Nach Vereinbarung