Clinical Affairs Koordinator (m/w/d) in Teilzeit (Facharzt/-ärztin - Allgemeinchirurgie)

Für unseren namhaften Auftraggeber in Erlangen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Clinical Affairs Koordinator (m/w/d) in Teilzeit.

Ihr Aufgabengebiet

• Planung und Koordination von Post-Market Clinical Follow-up (PMCF)- und klinischen Bewertungsaktivitäten für unser Medizinprodukteportfolio
• Bewertung klinischer Daten zur Sicherstellung von Produktsicherheit, Leistungsfähigkeit und MDR-Konformität
• Analyse des Bedarfs zusätzlicher klinischer Daten sowie Unterstützung bei deren Generierung und Auswertung
• Erstellung und Pflege von PMCF-Plänen, PMCF-Berichten und klinischen Bewertungsdokumentationen
• Auswertung von Daten aus klinischen Prüfungen, Post-Market Surveillance und wissenschaftlicher Literatur
• Enge Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs, Forschung & Entwicklung, Produktmanagement, Marketing und externen Partnern

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizin, Naturwissenschaften oder Ingenieurwissenschaften
• Mehrjährige Berufserfahrung im klinischen oder regulatorischen Umfeld von Medizinprodukten
• Gute Kenntnisse der EU-MDR und relevanter klinischer Richtlinien (z. B. MDCG)
• Erfahrung in der klinischen Bewertung sowie im Clinical Lifecycle Management
• Kenntnisse internationaler Regularien (z. B. USA, China) von Vorteil
• Idealerweise Erfahrung im Bereich Magnetresonanztomographie (MRT)
• Grundkenntnisse in klinischer Forschung, Studiendesign und Biostatistik
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Deutschkenntnisse von Vorteil
• Ausgeprägte Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten im internationalen Umfeld
• Fähigkeit, regulatorische Anforderungen in praxisnahe Prozesse zu übersetzen
• Analytische, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Hohe Eigenverantwortung, Entscheidungsstärke und Zuverlässigkeit
• Teamorientierte Persönlichkeit mit hoher Qualitätsorientierung

Wir bieten

• 21 Wochenstunden
• 5 Tage/Woche mit je 4,2 Stunden Arbeitszeit
• Unbefristeter Arbeitsvertrag
• Volle soziale Absicherung
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Persönliche Beratung und Betreuung

Ergänzende Informationen

Anforderungen an den Bewerber

Grundkenntnisse: Diagnose, Probenahme

Erweiterte Kenntnisse: Gesundheitsvorsorge (Prävention), Patientenbetreuung, Medizinische Laborarbeiten, Computertomografie (CT), Sonografie, Vortragstätigkeit, Neuroradiologie, Invasiv-interventionelle Radiologie, Diagnostische Radiologie (ärztlich), Radiologie (ärztlich), Qualitätsmanagement, Medizinische Dokumentation, Produktmanagement, Projektmanagement

Expertenkenntnisse: Forschung