Technical Study Manager (m/w/d) / Manager Technische Studien (m/w/d) (Chemiker/in)

Weitere Berufsbezeichnung

Life Science; Medizintechnik; Prüflabor; ISO 10993

Stellenbeschreibung

Für unser Labor in Obernburg am Main suchen wir einen Technical Study Manager (m/w/d) für die wissenschaftliche Leitung von Studien im Bereich Extractables & Leachables (E&L) und chemische Charakterisierung von Medizinprodukten nach ISO 10993-18. In dieser Rolle übernimmst Du die Verantwortung für die Planung, Durchführung und Berichterstattung regulatorischer Studien und fungierst als zentrale Schnittstelle zwischen Kunden, Labor, Qualitätssicherung und weiteren Fachexperten.

Deine Aufgaben

• Verantwortung für die Studienleitung von E&L- und chemischen Charakterisierungsstudien unter Sicherstellung der Einhaltung relevanter regulatorischer Anforderungen und Normen (insbesondere ISO 17025 und ISO 10993-18)
• Planung, Steuerung und Überwachung des gesamten Studienablaufs vom Studienstart bis zum Abschlussbericht
• Erstellung, Prüfung und Freigabe von Prüfplänen und wissenschaftlichen Abschlussberichten
• Wissenschaftliche Bewertung, Analyse und Interpretation analytischer Daten sowie deren verständliche und fundierte Aufbereitung in regulatorisch konformen Berichten
• Beratung und Betreuung von Kunden hinsichtlich Studiendesign, Zeitplänen sowie des laufenden Studienfortschritts
• Leitung und Umsetzung von Projekten unter Einhaltung geltender Qualitätsmanagementanforderungen, regulatorischer Vorgaben und interner Standardarbeitsanweisungen (SOPs)
• Schnittstellenmanagement und Zusammenarbeit mit Auditoren, Inspektoren, Subunternehmern, Beratern sowie internen und externen Fachbereichen
• Koordination interdisziplinärer Teams und Förderung einer effizienten Zusammenarbeit zwischen Labor, Studienleitung, Qualitätssicherung und Kunden
• Identifikation und Bewertung technischer sowie regulatorischer Fragestellungen und Entwicklung geeigneter Lösungsansätze in enger Abstimmung mit internen Experten und Kunden

Das bringst Du mit

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlichen Fachgebiet (vorzugsweise Chemie oder angrenzenden Fachgebieten).
• Erfahrung in einem analytischen Laborumfeld, idealerweise im regulierten Umfeld, von Vorteil.
• Erfahrung im Kundenservice und Projektmanagement ist ein Plus.
• Kenntnisse gängiger analytischer Verfahren, einschließlich GC-MS, LC-MS und ICP-MS sind wünschenswert.
• Ausgeprägte Kunden- und Serviceorientierung sowie ein professionelles und sicheres Auftreten
• Hervorragende Kommunikationsfähigkeiten in einem interdisziplinären und internationalen Umfeld
• Teamgeist, Eigeninitiative und eine Hands-on-Mentalität
• Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise mit einem hohen Maß an Organisationsgeschick
• Fähigkeit, komplexe wissenschaftliche Fragestellungen zu analysieren und pragmatische sowie strategische Lösungsansätze zu entwickeln
• Ausgeprägtes wissenschaftliches Verständnis und analytisches Denkvermögen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sicherer Umgang mit den gängigen Microsoft-Office-Anwendungen, insbesondere Excel, Word und Outlook

Wir bieten Dir

• Eine abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit in einem global expandierenden Unternehmen
• Ein hoch professionelles Team sowie ein internationales Arbeitsumfeld mit spannenden Kundenprojekten
• Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeiten zum mobilen Arbeiten
• Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
• Arbeitgeberzuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
• Attraktive, leistungsgerechte Vergütung
• Kantine sowie kostenfreie Parkmöglichkeiten am Standort
• Monatlicher Fahrtkostenzuschuss
• Regelmäßige Teamevents
• Betriebsrestaurant mit Außenterrasse
• Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege

Ergänzende Informationen

Homeoffice

Umfang: Nach Vereinbarung

Anforderungen an den Bewerber

Erweiterte Kenntnisse: Chemische Untersuchungs- und Messverfahren, Projektmanagement, Kundenberatung, -betreuung, Wissenschaftliche Dokumentation, Analytische Chemie, Laborarbeiten, Labortechnik, Standard Operating Procedure (SOP)