Responsable des affaires réglementaires (H/F)

• Dans le cadre d'un remplacement temporaire, une PME française évoluant dans un environnement scientifique et pharmaceutique recherche un(e) Responsable des affaires réglementaires.
• Vous assurez le pilotage et la sécurisation des activités réglementaires de l'entreprise.

Vos principales missions seront les suivantes

• Constituer, mettre à jour et suivre les dossiers réglementaires ;
• Garantir la conformité des produits et de la documentation ;
• Participer à la définition de la stratégie réglementaire ;
• Assurer une veille sur les évolutions réglementaires ;
• Évaluer les impacts des nouvelles réglementations ;
• Collaborer avec les équipes scientifiques, qualité et commerciales ;
• Répondre aux demandes des autorités et partenaires ;
• Veiller au respect des procédures internes et des échéances.

PROFIL RECHERCHÉ

• Vous êtes titulaire d'une formation supérieure scientifique, pharmaceutique ou réglementaire.
• Vous justifiez d'une expérience confirmée en affaires réglementaires, idéalement acquise dans l'industrie pharmaceutique ou dans un environnement scientifique réglementé.
• Vous maîtrisez la constitution et le suivi de dossiers réglementaires.
• Rigueur, autonomie, organisation, capacité d'analyse et qualités relationnelles sont indispensables pour réussir dans cette fonction.