Rédacteur médical / Rédactrice médicale en industrie pharmaceutiq (H/F)

• Laboratoire de biotechnologies conduisant des études cliniques en France et à l'international recherche un Senior medical and regulatory writer H/F.
• Les principales responsabilités seront de participer à la préparation des dossiers d'enregistrement, des réponses aux autorités sanitaires et d'autres documents d'études cliniques.

Les responsabilités incluent

• Rédaction médicale de tous types de documents réglementaires et d'études cliniques, y compris les brochures d'investigateurs, les rapports et protocoles d'études cliniques;
• Préparation des réponses réglementaires aux autorités sanitaires;
• Préparation des demandes d'autorisation de mise sur le marché;
• Gestion simultanée de plusieurs projets et respect des délais serrés.

Profil

Expérience en rédaction médicale ou scientifique (au moins 10 ans). Une expérience dans la préparation de demandes d'autorisation de mise sur le marché et de réponses réglementaires. Capacité à analyser et à synthétiser des données issues d'indications diverses. Compétences avancées en rédaction scientifique. Diplôme d'études supérieures en sciences biomédicales. Maîtrise de l'anglais écrit et oral.