工程质量工程师(J24747)

（一）工程项目质量管控

• 参与公司新建、改建、扩建工程项目从设计阶段到竣工验收的全流程质量管控，结合医药行业GMP要求审核工程设计图纸中的机电系统设计合理性，重点核查洁净区暖通、工艺用水、工艺用气等核心系统的设计质量合规性。
• 负责工程施工过程中的质量巡检与专项检查，针对机电设备安装、管道敷设、电气布线、洁净装修等关键施工环节开展质量抽检，记录检查发现的质量偏差，提出整改要求并跟踪验证整改结果。
• 参与工程材料、设备进场验收，核对机电设备、管材线缆、装修材料等物资的质量证明文件，按要求开展进场抽样检验，杜绝不合格材料设备投入使用。
• 参与工程项目竣工验收与交付，整理汇总工程质量管控记录，编写工程质量评估报告，确认工程质量符合设计要求与法规标准后签署质量验收意见。

（二）验证与合规管理

• 负责组织或参与机电系统、公用工程系统的验证与再验证工作，包括HVAC系统、工艺水系统、压缩空气系统、电力供应系统等，参与验证方案编写、现场实施、数据记录分析，编写验证报告，确保系统满足GMP生产要求。
• 及时梳理现有工程质量管控要求与新标准的差异，推动相关制度、流程的更新优化，保障公司工程系统持续符合监管要求。
• 配合公司内部质量审计、飞检、GMP认证检查等工作，准备工程质量相关记录与资料，跟进检查发现问题的整改落实。

（三）文档与协作管理

• 编写、整理工程质量管控相关文档，包括检查记录、整改报告、验证资料、质量台账等，确保文档完整、可追溯，符合行业文档管理要求。
• 对接项目施工方、设备供应商、第三方检测机构等外部合作方，明确工程质量要求，监督合作方的质量管控工作，协调解决质量争议问题。
• 配合生产部门、质量部门开展产品质量相关的工程因素排查，及时响应生产过程中发现的设施质量问题，组织开展维修与质量确认。

（一）基本要求

• 学历：全日制本科及以上学历，机电工程、机械电子工程、电气工程及其自动化、机电一体化等机电相关专业背景。
• 经验：5年及以上工程质量、设备管理或工程项目管理相关工作经验；具备大型制药企业工程质量岗位经验或医药工程监理经验者优先。
• 资质：持有一级建造师、二级建造师、注册质量工程师、设备监理师等相关资质证书者优先。

（二）专业知识与技能要求

• 掌握机电工程安装、调试、运维的专业知识，熟悉机电系统质量管控的要点与方法，能够独立开展施工质量检查与验收工作。
• 能够读懂机电工程设计图纸、施工方案等技术文件，具备识别设计与施工环节质量风险的能力。
• 掌握基本的质量问题分析方法，能够运用因果分析、统计分析等工具排查质量问题原因，制定合理的整改方案。
• 熟练使用Office办公软件，能够独立编写质量报告、验证方案等正式文档。

（三）职业素养要求

• 具备较强的原则性，严格按照法规要求与质量标准开展检查工作，不放宽质量要求。

工作细心严谨，能够发现施工与运维过程中的细微质量偏差，保障质量管控无死角。

• 具备良好的沟通协调能力，能够对接不同部门、不同合作方，清晰传递质量要求，推动问题整改。
• 具备较强的责任心与抗压能力，能够适应工程项目现场检查的工作节奏，应对突发质量问题时能够快速响应。