About The Role

负责非无菌制剂车间清洁验证（Cleaning Validation），清洁确认（Cleaning Verification）执行，包括但不限于清洁验证、清洁确认计划制定，清洁验证、清洁确认记录的制定、执行。
根据验证方案、确认记录执行现场取样，负责清洁样品的采样、送样及检测进度跟进。
负责生产工艺设备放行，确保设备在放行前满足清洁验证、清洁确认接受标准。
收集、整理和分析清洁验证、清洁确认数据；对偏差进行调查与CAPA跟踪。
制定并维护清洁确认（Cleaning Verification）相关SOP、记录模板，确保文件完整、可追溯。
参与新设备/工艺的清洁风险评估。
配合跨部门（生产、计划、QC、QA）沟通与协调，确保清洁验证、清洁确认活动按计划执行。
按要求参与变更控制、偏差管理和定期复核，确保清洁控制流程的持续有效性。
本科及以上学历，药学、化学、制药工程或相关专业优先。资深人员学历要求可适当放宽。
1年以上制药/生物/医疗器械/食品行业工作经验，清洁相关经验优先。
具备较强的沟通协调能力、问题解决能力和团队协作精神，能适应三班运行工作模式优先。
工作细致、认真，具有良好的职业素养。
熟练使用常用办公软件（如Excel、Word、PPT）。

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TO技术工程师（清洁）(J24741)