About The Role

1.遵守公司GMP/EHS要求，保证其得到良好地贯彻执行。
2.管理项目的工厂转移，参与安全评估，合理选择设备，保证项目的顺利实施，按时完成订单。
3.审核批记录母本，签发执行批记录，进行生产员工的周期培训，项目技改的执行和跟踪。
4.进行DCS工艺菜单的编写和上线使用，进行生产批次DCS数据的采集、打印和评估（如有）。
5.跟踪项目进程，协调各部门资源，解决项目生产过程中发现的问题，主导偏差调查并采取措施进行问题纠正和问题预防。
6.正确地选择清洗溶剂，签发主要设备的清洗记录。
7.进行大规模生产和商业化生产的供应链的管理（如有），建立和优化供应链管理体系，参与供应商审计和评估，进行供应商的技术转移和生产跟踪，筛选和管理供应链，降低供应链质量和供应风险。
8.进行大规模生产和商业化生产的优化工作（如有），提高产品质量和运营效率，降低成本。
9.进行临床后期和商业化项目的报价工作（如有），进行相关的项目和计划管理，保证订单的按时完成。
10.审核研发报告，起草和更新工艺主文件，进行工艺验证、工艺转移和相应的风险评估工作，确定控制策略和关键工艺参数的操作范围/接受范围（如有）。
11.参与化学安全评估和工艺安全评估，掌握并控制生产工艺安全隐患，确保工艺安全。
12.完成与本职相关指派任务和被授权的职责。
1、药学或化学相关专业
2、熟练掌握英文
3、计算机良好
4、三年以上生产或研发管理相关工作经验
5、具有良好地工作协调和沟通能力、良好地学习能力和执行力、良好地解决问题的能力

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项目工程师--江苏泰兴(J24732)

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