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试剂QA工程师(J12274)

Sansure Biotech · 湖南省·长沙市

External listingfull-time6 days ago

About The Role

  1. 参与公司质量体系文件的审核流程，协助各部门完成新产品输出资料、生产工艺规程等文件的格式审核与定稿确认，并跟进文控归档。
  2. 协助上市后产品包装标识（说明书、标签、包装盒等）的审核及印刷稿的发放管理。
  3. 负责洁净厂房、洁净实验室的日常环境监测以及纯化水系统的周期性取样与数据记录，确保数据真实可追溯。
  4. 执行原材料/耗材、中间品、半成品及成品的取样与送检工作，并对生产过程中的关键工序进行有因巡检，确保操作合规。
  5. 协助验证管理体系的运行，参与年度验证主计划的执行，负责验证过程中的现场取样与监督，审核验证方案的合理性与数据完整性。
  6. 参与偏差（CAPA/偏差调查）处理流程，进行根本原因调查，跟进纠正预防措施的制定与效果验证。
  7. 协助产品放行审核工作，包括批生产记录、批检验记录的初步审核，为产品最终放行提供基础数据支持。
  8. 参与顾客投诉与退货产品的质量调查，协助分析退货原因并出具初步处理建议；参与年度质量回顾报告的数据收集与整理工作。
  • 1.生物、医学检验相关专业；
  • 2.本科及以上学历。

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