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体外ADME专题负责人(J11309)

赛赋医药 · 江苏省·苏州市

External listingfull-time4 days ago

About The Role

  • 1.独立负责或协助完成新药体外ADME试验，含稳定性试验、代谢产物鉴定、Caco-2细胞渗透及转运体试验、SLC转运体试验、酶抑制、酶诱导试验。
  • 2.负责体外各试验方案撰写、试验操作及数据处理、报告撰写。
  • 3.试验启动后，及时掌握研究工作的进展情况，并及时处理试验中遇到的各种意外或异常情况。
  • 4.规范记录试验记录，整理二次数据，协助体外试验方法的优化。
  • 5.项目开展过程中与委托方保持密切沟通（例如汇报试验进度，异常情况的汇报、报告审阅等）。
  • 6.遵守实验室安全规范，配合团队推进项目进度，管理实验耗材与试剂的库存、订购和验收。
  • 7.完成领导交办的其它事项。
  • 1.本科或硕士学历，医学、药学、生物学等相关专业，3年以上相关工作经验。
  • 2.熟悉GLP、ICH、FDA和NMPA等相关法规和监管指南。
  • 3.熟悉ADME试验方法与项目流程、相关的指导原则培训、机构内SOP培训。
  • 5.良好的英语听、说、读、写能力；优秀的沟通协调能力。

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