Ing de Aseguranza de Calidad II

Propósito del puesto/Resumen Administración y coordinación de las funciones de Calidad en Avent Tijuana. Coordinación al personal de calidad, dar apoyo en la resolución de procesos, producción y problemas de producto que afecten potencialmente la calidad del mismo. Apoyar nuevos proyectos en diseño, desarrollo e implementación de nuevos procesos. Creación de documentación nueva de calidad. Mantener los sistemas de documentación. Promocionar entrenamiento y asegurar sistemas de calidad requeridos (QSR) e ISO 13485. Expectativas/ Responsabilidades del puesto Supervisión de Ingenieros de calidad e inspectores de proceso Desarrollo de procedimientos de prueba y métodos de apoyo de Control de Calidad y Manufactura. Especificación e implementación de acciones correctivas con manufactura, investigación de quejas de clientes, y de materiales que no estén dentro de especificación. Evaluar tendencias e implementar acciones correctivas para mejorar la calidad del producto. Conducir análisis estadísticos, proponer soluciones y dar recomendaciones en base al análisis. Analizar reportes de defectos y problemas de proceso para determinar tendencias y recomendar acciones correctivas y/o cambios en criterios de inspección. Desarrollo e implementación de procedimientos de inspección en proceso y procedimientos de prueba para proporcionar apoyo a inspectores en proceso. Desarrollo de planes de muestreo para ser utilizadas por inspección. Coordinar y/o capacitar sobre procedimientos de inspección, de ensamble nuevos ó modificados. Asegurar los procesos de validación. Realizar validaciones que se le asignen. Desarrollar y coordinar auditorías internas requeridas. Representante alterno de Gerencia de sistema de calidad. Calificaciones/Educación/ Experiencia/ Habilidades requeridas Título profesional de ingeniería (Calidad, Industrial, Manufactura o equivalente). Mínimo 6 años experiencia en procedimientos estándares de Calidad QSR (GMP), manufactura, ensamble, y empaque de producto médico. Inglés Intermedio Análisis estadísticos, auditorias (internas y a proveedores). FDA, ISO 13485.