Analista de Desarrollo Analítico - Documentación

Analista de Desarrollo Analítico - Documentación

en la ciudad de La Plata o alrededores. Este puesto es en el área farmacéutica y requiere un perfil con experiencia en documentación técnica, específicamente en la preparación y revisión de monografías en formato CTD (Common Technical Document), relacionado con estabilidad, validación, especificaciones de materia prima y productos, y asuntos regulatorios.

Requisitos principales

Título universitario en Biotecnología, Farmacia, Bioquímica o Química (excluyente).

Al menos 3 a 4 años de experiencia en la confección de dossiers de productos farmacéuticos y conocimiento de disposiciones regulatorias vigentes.

Inglés intermedio (deseable).

Experiencia en herramientas como SAP, LIMs, Gestor Documental y GSuite (deseable).

Conocimiento sobre validación, líneas ICH, y el manejo de documentación técnica en el área farmacéutica.

Capacidad para gestionar la documentación generada en el área de Desarrollo Analítico, especialmente en lo que refiere a Estabilidad, Validaciones, Especificaciones y Técnicas Analíticas según los requerimientos de ICH M4 CTD.

Responsabilidades del puesto

• Revisar y compilar documentación generada en el Sector de Desarrollo Analítico.
• Participar en la gestión de los plazos con la autoridad sanitaria.
• Garantizar que la documentación cumpla con los lineamientos regulatorios y sea precisa para asegurar el cumplimiento de las normativas internacionales.

Beneficios

Presencial en la planta de La Plata, de 7 a 16 hs.