机械设计工程师（医疗方向）Mechanical Eng.（平湖）

Schaeffler 是一家充满活力的全球性科技公司，其成功得益于企业家精神和悠久的家族企业历史。您觉得是否吸引到您？作为所有主要汽车制造商以及航空航天和工业领域重要企业的合作伙伴，我们可为您提供许多发展机会。 您的主要职责 依据产品开发流程（PDP）完成执行器类产品全流程开发，涵盖需求输入、方案构思、详细设计直至量产启动阶段； 对接客户工程团队，同步协调全球产品开发板块负责人； 编制产品功能需求规范（FRS）； 开展产品概念设计与方案选型； 负责产品详细设计、设计评审及验证工作； 参与或牵头产品认证相关工作； 把控项目进度、预算及产品成本； 对接供应商、客户、销售及兄弟生产基地； 与全球各地生产、销售团队开展跨区域协同工作； 产品全生命周期开发过程中，严格遵循医疗器械相关行业标准、安全规范及法规要求； 针对执行器产品开展机械安全风险分析，落实风险管控措施并归档风险管理文件； 配合完成法规要求的设计管控工作，编制法规所需设计历史文件； 在各阶段设计评审中，依据医疗器械安全与合规标准评估机械设计方案。 您的任职资格 机械相关工科专业学历； 掌握敏捷产品开发方法，如 SCRUM； 中英文流利读写沟通； 5 年及以上线性执行器产品设计经验； 熟悉医疗器械机械设计行业法规、安全标准及风险管理流程； 具备医疗器械设计管控、风险分析、法规文件编制实操经验； 能够将医疗器械合规与安全要求融入整套机械设计及验证流程。 我们通过创新影响未来，我们有令人兴奋的工作任务和出色的发展机会静候您的到来。我们期待您的应聘。 <www.schaeffler.cn/职业> 您的联系人 Ewellix Motion Technologies (Pinghu) Co., Ltd Hailu Xu +8651253959244 关键字 经验丰富; 工程师; 全职; 固定期限; 研发;