Analista de Farmacovigilância Jr.

Se você é apaixonado por pesquisar e desenvolver medicamentos e novas opções terapêuticas, movido por desafios, melhorias e tendências de mercado, comprometido com os resultados e tem brilho nos olhos ao atuar com inovações, essa oportunidade é para você! Analista de Farmacovigilância Faça parte da FQM e contribua para a segurança dos pacientes Na FQM, acreditamos que cuidar da saúde vai além da produção de medicamentos. Nosso compromisso é garantir que cada produto entregue ao mercado mantenha os mais altos padrões de qualidade, eficácia e segurança. Estamos em busca de um(a) Analista de Farmacovigilância para fortalecer nossa área de Vigilância Pós-Comercialização, contribuindo diretamente para a proteção dos pacientes, a conformidade regulatória e a excelência dos nossos processos. Requisitos Superior completo em Farmácia, Biomedicina ou áreas correlatas. Entre 3 e 5 anos de atuação em Farmacovigilância na indústria farmacêutica. Conhecimentos técnicos Boas Práticas de Farmacovigilância (ANVISA, ICH). Normas e regulamentações nacionais e internacionais (ANVISA, EMA, FDA e ICH). Sistemas de gestão de segurança como UltraVig, UltraCOS, Argus, ArisG ou similares. Avaliação de causalidade (WHO-UMC, Naranjo). Boas Práticas Clínicas (GCP). Inglês avançado para leitura, interpretação e elaboração de documentos técnicos. Competências que farão a diferença ✔ Análise crítica e atenção aos detalhes ✔ Organização e gestão de prioridades ✔ Comunicação clara e assertiva ✔ Capacidade de atuar em interfaces multidisciplinares ✔ Postura ética, responsabilidade e confidencialidade ✔ Compromisso com a segurança do paciente e a melhoria contínua Principais responsabilidades Receber, avaliar, qualificar e investigar relatos de eventos adversos e outras informações de segurança relacionadas aos produtos da FQM. Realizar o acompanhamento de casos junto a notificadores, assegurando a qualidade e a completude das informações recebidas. Conduzir avaliações de causalidade utilizando metodologias reconhecidas internacionalmente. Realizar submissões regulatórias para a Anvisa e demais autoridades competentes dentro dos prazos estabelecidos. Elaborar e revisar relatórios periódicos de segurança, planos de gerenciamento de risco e demais documentos técnicos. Acompanhar a literatura científica e atualizações regulatórias, avaliando seus impactos para os produtos e processos internos. Participar de auditorias, autoinspeções e iniciativas de melhoria contínua do Sistema de Farmacovigilância. Elaborar e acompanhar Acordos de Farmacovigilância com parceiros nacionais e internacionais. Atuar em interface com áreas como Assuntos Regulatórios, Garantia da Qualidade, SAC, equipes médicas e parceiros externos. Contribuir para o fortalecimento da cultura de segurança do paciente em toda a organização. Benefícios: Alimentação no local Vale-alimentação Assistência médica (Bradesco ou Unimed) Assistência odontológica (Odontoprev) Auxílio academia (Wellhub/Gympass) Crédito consignado Participação nos lucros ou resultados Programas de Desenvolvimento de RH Seguro pet Clube de descontos Previdência privada Dasa+ Saúde Medicamentos gratuitos Cartão farmácia Auxílio ótica Auxílio educação Seguro de vida Auxílio creche ônibus fretado de diversas regiões. E muito mais! Todas as vagas são elegíveis a pessoas com deficiência. Na FQM, você encontrará um ambiente colaborativo, orientado pela inovação, qualidade e cuidado com as pessoas. Venha construir essa história com a gente!