Head of Quality Operations (m/w/d) (Saarlouis, Baden-Württemberg (DE-BW), DE, 66740)

Arbeitsort: Für die Einarbeitung ist ein befristeter Einsatz von 12-18 Monaten in Ravensburg vorgesehen, anschließend erfolgt der dauerhafte Wechsel an den Standort Saarlouis. Menschen auf der ganzen Welt verlassen sich auf Vetter. Wir verlassen uns auf Sie: Sie führen die zentralen QS-Systeme (z.B. Event-/Deviations, Reklamationen, Change Control, CAPA) am neuen Standort Saarlouis in enger Abstimmung mit den QS-System Verantwortlichen ein und verantworten die Funktionsfähigkeit vor Ort Sie sichern die Qualitätsaspekte und die GMP-Compliance für die Prozesse und Anlagen hinsichtlich Qualifizierung und Validierung in Zusammenarbeit mit den Fachbereichen Pharmazeutische Produktion, Werks- und Standortentwicklung, Technik und QK. Sie überwachen die Qualitätsaspekte und die GMP-Compliance bei der Entwicklung und Einführung neuer Produkte, Prozesse und Technologien und fungieren als zentraler QS-Ansprechpartner in Kunden- und Entwicklungsprojekten Sie gewährleisten die fachgerechte und effiziente Prüfung bzw. Genehmigung der Herstellungsdokumente und der Validierungsdokumente incl. Batch Record Review von Produktion/Technik, QK und DS am Standort Saarlouis Sie steuern komplexe Abweichungen und bewerten anspruchsvolle Qualitätsprozesse im QMS mit hoher pharmazeutischer, regulatorischer und wirtschaftlicher Relevanz und stellen deren vollständige Bearbeitung sowie Freigabe nach Umsetzung aller Korrekturmaßnahmen sicher auch in enger Abstimmung mit der Qualified Person Sie veranlassen und begleiten Korrekturmaßnahmen bei kritischen Qualitätsereignissen und führen anspruchsvolle Abstimmungen mit Kunden zu qualitätsrelevanten Fragestellungen durch Sie vertreten das Unternehmen am Standort gegenüber Externen (Kunden, Behörden, Lieferanten) in allen Fragen der Qualität in Zusammenarbeit mit VP QS und VP Regulatory Affairs/Quality Compliance Sie sind der zentrale Ansprechpartner für Kunden im Rahmen von Audits, Quality Management Reviews und Qualitätsbesuchen am Standort Saarlouis Sie führen, motivieren und entwickeln Ihre Mitarbeitenden fachlich und persönlich und fördern eine leistungsstarke und wertschätzende Teamkultur So machen Sie unser Team komplett: Mit Ihrem erfolgreich abgeschlossenen Studium im Bereich Pharmazie, Chemie, Biologie, Pharmatechnik oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung Mit Ihrer mehrjährigen Berufserfahrung im Qualitätsmanagement eines regulierten pharmazeutischen Umfelds oder in der Herstellung/Prüfung aseptischer pharmazeutischer Produkte Mit Ihrer ausgeprägten Kommunikationsstärke und Ihrem souveränen Auftreten gegenüber Kunden, Behörden und internen Stakeholdern Mit Ihrer hohen Sozialkompetenz zur fachlichen und disziplinarischen Führung von Mitarbeitern Mit Ihren sehr guten Englischkenntnissen Mit Ihren verhandlungssicheren Deutschkenntnissen (mind. C1-Level), damit Sie Ihre Arbeit optimal dokumentieren und sich im Team, sowie mit den Schnittstellen klar und sicher