Experte Mikrobiologie (m/w/d) (Saarlouis, Baden-Württemberg (DE-BW), DE, 66740)
Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG · Saarlouis, Baden-Württemberg (DE-BW), DE, 66740
About The Role
Arbeitsort: Für die Einarbeitung ist ein befristeter Einsatz von 12-18 Monaten in Ravensburg vorgesehen, anschließend erfolgt der dauerhafte Wechsel an den Standort Saarlouis. Menschen auf der ganzen Welt verlassen sich auf Vetter. Wir verlassen uns auf Sie: Sie nutzen Ihre analytische Methoden- und Equipment-Expertise, um das neue Qualitätskontroll-Labor in Saarlouis aufzubauen und in Betrieb zu nehmen Dabei sind Sie fachlicher Ansprechpartner und nutzen den interdisziplinären Austausch im Rahmen von Methodentransfers, Methodenvalidierungen und Geräteeinführung inklusive Erstellung der notwendigen Berichte und dem pharmazeutischen Changemanagement Sie arbeiten eng mit der Laborleitung, den Analytikern und den technischen Schnittstellen beim Aufbau der und Weiterentwicklung des Labors zusammen Sie nutzen den interdisziplinären Austausch im Rahmen von Methodentransfers und -validierungen gemäß ICH inklusive Erstellung der notwendigen Protokolle und Berichte Sie unterstützen und übernehmen Schnittstellenfunktionen zu internen und externen Partnern vertreten die Qualitätskontrolle in bereichsübergreifenden Projektteams Sie bearbeiten Change Control Requests (CCR), erstellen SOPs, QCs und Risikoanalysen in enger Abstimmung mit den Kolleginnen und Kollegen in Ravensburg und Langenargen Sie erstellen und verwalten Prüfvorschriften und beteiligen sich an Lean-Initiativen Sie werten Daten aus verschiedenen Systemen (z. B. TrackWise, SAP) zur Vorbereitung von Audits, Inspektionen und internen Berichten aus und unterstützen die Laborleitung bei Anfragen seitens Behörden und Kunden So machen Sie unser Team komplett: Mit einem abgeschlossenen Studium der Biologie oder vergleichbarem naturwissenschaftlichem Abschluss mit mikrobiologischem Schwerpunkt Mit mindestens 2–3 Jahre Berufserfahrung in einem pharmazeutischen Routinelabor im GMP-Umfeld Mit fundierten Kenntnissen mikrobiologischer Methoden Mit Kommunikationsstärke und einer aufgeschlossenen und selbständigen Arbeitsweise Mit Ihren sehr guten Englischkenntnissen Mit Ihren deutschen Sprachkenntnissen (mindestens B2) zur optimalen Dokumentation und reibungsloser Kommunikation im Team
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