QC分析副主管(J13392)

工作职责

1. 全面负责分析实验室日常运营优化检测流程提升交付效率。
2. 团队管理：负责下属绩效考核、技能分级培训、新人带教、岗位轮岗、员工职业发展规划，搭建标准化培训体系；处理团队工作冲突，保障多项目并行稳定交付。
3. 仪器设备管理：制定年度设备确认计划，管理色谱柱、标准品、对照品全生命周期。
4. 统筹数据准确性、及时性、合规性负全责。
5. 作为QC侧客户对接接口人，对接海外/国内客户PM、QA，参与项目例会，同步检测进度、技术风险、交付排期，响应客户质量协议要求。
6. 主导/审核分析方法验证、方法转移、方法确认、再验证全套方案与报告；起草/修订检验SOP、质量标准、记录模板、稳定性方案，支撑工艺验证、商业化批次放行、注册申报资料撰写。
7. 严格落实cGMP、数据完整性、ICH、中美欧药典法规要求，常态化现场巡检，杜绝数据篡改、记录不规范、操作偏离SOP等合规风险。

8年及以上QC分析经验，4年及以上管理经验；熟悉CDMO药企全流程业务，有大分子药物分析管理优先；具备完整的分析交付及FDA/客户审计应对经验。