上市后临床统计师-上海

【岗位内容】 临床统计师负责肿瘤项目的创新试验设计、统计分析；与医学科学团队、项目管理团队以及临床研究者紧密合作，提供专业统计支持；为解决监管递交过程的统计问题制定策略、并在与监管机构就统计问题进行互动/沟通方面发挥主导作用。 【学历要求】 基本学历 ·统计学、数学或其他相关数据科学专业硕士学位 期望学历 ·统计学、数学或其他相关数据科学专业博士学位 【岗位职责】 Ø 负责统计设计，样本量估算、制定统计分析计划（SAP），包括统计方法、关键统计编程程序、衍生变量定义、数据处理规则和建立分析模型 Ø 审阅研究方案和病例报告表(CRF/eCRF) Ø 负责随机化过程，包括随机盲底制作，药物编盲等。协助项目团队完成随机化过程的质量控制。 Ø 协助数据管理人员提供数据库设计方面的建议，并负责病例报告(CRF)、关键数据和数据质量的审核 Ø 对统计编程图表、临床研究报告等统计成果进行审阅并负责质量 Ø 部分项目负责对接外部CRO，并对其交付成果进行质量把控 【技术/技能】 Ø 良好的沟通技巧和建立良好关系的能力 Ø 良好的团队协作能力，高效的跨部门工作 Ø 能够熟练使用统计软件，比如SAS,R等 Ø 了解化合物、疾病领域和监管指南，包括良好临床规范(GCP)、国际协调会议(ICH)指南和CDISC的相关经验/知识