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项目管理经理(临床前)
hengrui · 北京市, 北京市, 中国
About The Role
1、负责公司创新药早研项目的全周期项目管理,从靶点调研、项目立项、分子设计、活性验证到PCC确认,制定项目计划、里程碑节点及预算分配。 2、组织早研阶段项目例会,跟踪实验进度,协调内部研发团队,确保项目按计划推进。 3、负责早研阶段项目文档体系建设,覆盖数据汇总、阶段性报告撰写及知识产权等相关文件整理。 4、负责PCC确认后至IND申报前的临床前研究项目管理,重点统筹药效学、药代动力学、毒理学等实验工作,整合实验数据支持项目关键决策。 5、参与临床前申报资料的整理与审核,支持注册团队完成IND申报。 6、跟踪国内外临床前研究法规动态,定期向团队输出法规更新与行业最佳实践。 任职要求 1、硕士及以上学历,生物学、药学、药理学、医学或相关专业。 2、3年以上生物医药研发或项目管理经验;具有临床前研究(药理/毒理/药代)或项目管理经验者优先。 3、熟悉药物早期研发全流程;了解GLP规范及IND申报要求;具备CRO筛选与稽查经验者优先。 4、优秀的跨部门沟通与协调能力;能同时管理多个项目;具备中英文文献查阅及报告撰写能力。 5、结果导向,抗压能力强,对创新药研发有热情。
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