大分子理化分析研究员

1、负责抗体/蛋白药物相关理化分析方法开发（SEC、CE、iCIEF、糖型等）、样品检测及方法转移验证工作，确保符合项目进度要求。2、起草、修订以及审核相关分析方法SOP及技术文件。3、为跨部门及外部合作提供分析方法技术支持，参与异常情况调查。4、负责起草相关技术文档，支持IND/BLA申报。5、遵循GLP（良好实验室规范）要求开展实验方案制定、数据记录与分析，确保研发过程的可追溯性和合规性。6、参与实验室日常5S管理与维护。岗位要求：1、硕士及以上学历，药学/生物学/分析化学等相关专业。2、具有3年以上制药企业理化分析工作经验，熟悉各类理化分析检测方法与原理。3、具有分析方法开发与验证经验，熟悉ICH/USP/ChP方法学验证要求，有GMP相关工作经验者优先。4、熟悉常规理化分析检测设备操作，包括但不仅限于液相、质谱、毛细管电泳等。5、熟悉生物制药相关法规（GMP/FDA/EMA），了解生物大分子药物质量研究要求。6、具有良好的中英文技术报告撰写能力。7、具有较强的文献检索、分析和解决问题能力。8、具有良好的团队协作精神和跨部门沟通能力。