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中级工程师(J17302)

3SBio · 广东省·东莞市·松山湖

External listingfull-time12 days ago

About The Role

  1. 执行产品技术转移工作
  2. 负责产品工艺评估的编写与实施
  3. 负责产品工艺文件的编写与修订，如工艺规程、批记录等
  4. 负责实施产品转移过程的试验和验证，如工艺试验、无菌工艺模拟验证、试生产、工艺验证、清洁验证等的实施，进行验证方案/报告的编写/审核
  5. 实施工艺改进和生产技术革新
  6. 负责生产工艺变更的实施，确保变更有效控制
  7. 对产品生产过程出现的质量事件进行调查与处理
  8. 确保严格执行与生产工艺操作相关的各种规程，监督现场GMP执行状况
  9. 对检查中出现的GMP问题制定改进措施并进行效果跟踪
  10. 积极完成上级安排的其他任务；
  • 学历：大专及以上学历
  • 专业：药学、生物制药、制药工程等相关专业
  • 工作经验：2－5年或以上

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